维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。维奈托克联合奥比妥珠单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的效果怎样?
临床试验显示,维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗(obinutuzumab)一线治疗有合并症的CLL患者疗效优异。
代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,于2015年8月至2017年11月共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs64%;ORR为85%vs71%,CR率50%vs23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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