




巴瑞克替尼(olumiant)是由美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,除类风湿性关节炎外,对强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等也有相关有效性研究数据。
巴瑞克替尼(Baricinix)为JAK1/JAK2抑制剂,于2017年3月被首先EMA批准用于MTX治疗不足的中重度RA,然而其在美国食品药品监管局的上市申请之路确是一波三折。但是在2017年的时候,美国食品药品监管局拒觉巴瑞克替尼的申请。称礼来需要提供更多的数据才会重新考虑他们的决定。
巴瑞克替尼是一种每日一次的口服Janus激酶(JAK)抑制剂。它通过阻断某些影响免疫系统并导致炎症的酶起作用。对于不能单独使用常规改善疾病的抗风湿药(DMARDs)治疗的成年人,建议使用巴瑞克替尼。虽然它可以单独使用,但它可以与甲氨蝶呤或其他药物一起使用。
Incyte和Eli Lilly开发了巴瑞克替尼用于治疗类风湿性关节炎,美国食品和药物管理局(FDA)于2018年首次批准该药用于治疗类风湿性关节炎。巴瑞克替尼于2017年2月在欧洲被批准为2毫克(mg)和4毫克剂量的成人中度至重度类风湿性关节炎的二线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542