




注射用盐酸苯达莫司汀上市了没?
苯达莫司汀bendamustine是一款已经在国外上市多年的药物,从1971年到1992年苯达莫司汀bendamustine由耶拿制药公司以Cytostasan的商品名称销售。2003年,德国Ribosepharm公司生产的盐酸苯达莫司汀在德国上市;2008年苯达莫司汀bendamustine在美国获批上市。
苯达莫司汀bendamustine目前的适应症主要有三个,用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL),非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤的治疗。临床试验中,使用苯达莫司汀bendamustine能够有效控制患者的疾病进展,降低再复发风险。2018年苯达莫司汀bendamustine在我国获批上市,为国内患者的治疗带来了新的选择。
苯达莫司汀bendamustine治疗非霍奇金淋巴瘤的推荐剂量是:120mg/㎡,第1、2天用药,21天为一个疗程,共进行8个疗程,输注时间应超过60分钟。
如果患者对苯达莫司汀bendamustine或制剂中任何成分过敏则不应使用。苯达莫司汀bendamustine的不良反应具体因人而异,如果患者在治疗过程中出现严重的副作用,需要及时联系医生处理,不要盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249