非小细胞肺癌新疗法-英飞凡

非小细胞肺癌新疗法-英飞凡

2018 年 2 月，美国 FDA 正式批准英飞凡用于治疗Ⅲ期不可手术切除，接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

英飞凡是近二十年首款获批用于降低 III 期不可切除 NSCLC 疾病进展风险的疗法。

2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂英飞凡注射液的上市申请获得批准，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。

晚期非小细胞肺癌的三线挽救治疗

在II期ATLANTIC试验中，采用英飞凡治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者（EGFR，ALK野生型），最终疗效显示：对于PD-L1≥25%的肺癌患者，ORR（客观缓解率）为16.4%；对于PD-L1≥90%的患者，ORR可高达30.9%。

III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中，采用英飞凡巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比，英飞凡中位PFS是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月！此适应症已获得FDA优先审批资格，肺癌NCCN指南已推荐英飞凡维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。

晚期尿路上皮癌的挽救治疗英飞凡治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体有效率是17.8%，PDL1高表达（≥25%）患者的有效率达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月，PDL1高表达的患者中位OS（总生存期）是20.0个月。

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