阿斯利康英飞凡获FDA批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗
医学编辑郑俊阳
2020-12-23 10:30
已帮助: 258人
小细胞肺癌(SCLC)是一种高度侵袭性、生长迅速的肺癌，2020年阿斯利康英飞凡与标准治疗(SoC)化疗，依托泊苷加卡铂或顺铂（铂-依托泊苷）联合使用，一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者获FDA批准。
CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，比较了英飞凡+SoC含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、英飞凡+tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。研究中，英飞凡采用固定剂量(1500mg)、每三周给药一次、治疗4个周期，实验组患者最多接受4个周期SoC化疗，对照组允许最多接受6个周期SoC化疗和预防性脑放射治疗(PCI)。
与SoC化疗组相比，英飞凡+SoC化疗组死亡风险降低27%、总生存期显著延长(中位OS：13.0个月vs10.3个月、18个月存活率大幅提高(33.9%vs24.7%)。此外，在所有疗效终点方面，与SoC化疗组相比，英飞凡+SoC化疗组均显示出治疗受益，包括：12个月时无进展生存率显著提高(PFS率：17.5%vs4.7%)、12个月时确认的客观缓解率提高(ORR：67.9%vs57.6%)、12个月时缓解持续(DOR)的患者比例提高(DOR：22.7%vs6.3%)。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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