Galinpepimut-S对2种WT1阳性实体瘤的检查点抑制显示出早期疗效

试验发现

SELLAS生命科学集团公司宣布，Galinpeimut-S（GPS）、Wilms肿瘤-1（WT1）靶向肽免疫疗法和免疫检查点抑制剂联合治疗2种不同类型实体瘤患者的早期数据比较乐观。

在晚期WT1阳性卵巢癌患者中，GPS联合派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）可诱导良好的疾病控制率（DCR）和无进展生存率（PFS），而GPS联合纳武单抗（nivolumab，Opdivo）对间皮瘤患者产生了具有临床意义的活性。

试验数据

第一个试验是一个GPS联合派姆单抗治疗的1/2期basket试验，第一组可评估的患者患有经二线或三线治疗的WT1阳性复发/难治性转移性卵巢癌。在这8名患者中，DCR为87.5%，中位随访时间为9.4周。6周时，所有患者的PFS为100%，无疾病进展。

使用有效的免疫组织化学（IHC）检测方法检测的结果显示，在筛选期间，WT1阳性率约为70%。其中6名患者仍在试验中接受治疗，参加试验患者人数为20名。

第二项试验是研究者赞助的GPS联合纳武单抗治疗的1期试验，包括3例有肉眼可测量沉积的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者，在第一组可评估的患者中，这些患者接受一线三种形式的标准治疗后出现难治或复发。自开始治疗以来，这些患者的中位PFS至少为10周。考虑到对原发性难治性疾病缺乏有效的治疗，当治疗间隔时间大于8周时，PFS延长被认为具有临床意义。

试验中的所有患者都有MPM的上皮样变体，MPM是一种普遍表达WT1的肿瘤。GPS似乎具有适当的免疫原性，所以患者在开始治疗3个月后出现WT1特异性CD4阳性T记忆细胞反应。预计共有10名MPM患者加入试验达到招募目标。

两种GPS治疗方案的安全性与之前单独使用检查点抑制剂观察到的情况相似。这种疗法的加入只在注射部位引起低度、短暂的局部反应，与以前的临床试验结果一致。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/galinpepimut-s-shows-early-promise-with-checkpoint-inhibition-for-2-wt1-positive-solid-tumors