




Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司,专注于靶向小分子药物的发现,美国食品和药物管理局(FDA)去年批准了Array的口服联合疗法——恩考芬尼Braftovi和比米替尼Mektovi,用于治疗黑色素瘤患者。
目前美国Array生物制药的恩考芬尼Braftovi仅在部分国家上市,因此很多患者不清楚恩考芬尼Braftovi如何使用,每种药物的服药时间以及服药方法都有明显的界定,患者用药前需要了解。那么美国产的恩考芬尼如何使用?
贝美替尼和恩考芬尼可以靶向于RAS,RAF,MEK,ERK途径中的两个不同的激酶。临床上贝美替尼和恩考芬尼一起使用,在开始应用恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)前,需确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
恩考芬尼推荐剂量每天一次,口服450mg恩考芬尼,与贝美替尼联用使用直至疾病进展或不可接受的毒性。带或不带食物使用恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)。
恩考芬尼因不良反应调整剂量:若比米替尼暂停服药,恩考芬尼的剂量可减少至300 mg,每天1次,直至比米替尼恢复服药。因不良反应调整恩考芬尼推荐剂量:首次减少剂量为300 mg,每天1次;第2次减少剂量为200 mg,每天1次;后续调整剂量,若不能耐受恩考芬尼200 mg,每天1次,将永久终止服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496