默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗使用说明

基因免疫治疗药物是目前效果最好的新型抗癌治疗方案之一，免疫治疗通过激活人体的免疫系统对我们的癌细胞进行攻击，实现病情的抑制。而众多的基因免疫药物中帕博利珠单抗的效果是最好的。它是默沙东公司生产的用于多种肿瘤治疗的药物。默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司，全球共有员工约70,000人。2014年，默沙东全球销售总额达422亿美元，研发投入达65亿美元。

下面我们就来看看默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗使用说明。

帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg，每三周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

据统计，从2014年7月到现在，帕博利珠单抗已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市，全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。而中国大陆地区由于特殊的审批制度，帕博利珠单抗需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待帕博利珠单抗完成大陆地区的临床实验，可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。

根据临床数据显示，帕博利珠单抗二线治疗晚期HCC患者，疾病整体缓解率（ORR）达16%，患者中位无进展生存期（PFS）4.9个月，中位总生存期（OS）12.9个月。根据美国处方使用者费用法案（PDUFA）规定，美国FDA需要在2018年11月9日之前作出最终审判决定。帕博利珠单抗的补充生物制品许可（sBLA)的申请基于KEYNOTE-224研究结果。

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