东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)中文说明书

郭药师

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2025-01-21 13:13:16

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东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)中文说明书：

【适应症】

巴瑞克替尼(Baricitinib)获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。巴瑞克替尼(Baricitinib)也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前巴瑞克替尼(Baricitinib)临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

【用法用量】

巴瑞克替尼(Baricitinib)口服，每日1次，每次2mg。与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

【不良反应】

临床试验中巴瑞克替尼(Baricitinib)最常见的不良反应为上呼吸道感染/头痛/腹泻/鼻腔和咽上部的炎症反应等等。

【注意事项】

巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种影响免疫系统的药物。它会降低患者的免疫系统对抗感染的能力，这会使患者更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染的情况下使用巴瑞克替尼(Baricitinib)，有可能会使感染加剧，甚至死于这些感染。

医生必须在使用巴瑞克替尼(Baricitinib)前对患者进行结核病测试，并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。

巴瑞克替尼(Baricitinib)可能会引起肝功能和血常规的实验室数值变化。因此患者在服用巴瑞克替尼(Baricitinib)进行治疗时，必须定期复查（大约服用巴瑞克替尼12周后）肝功能和血常规，如果出现异常，立即告诉你的医生。

老挝东盟版巴瑞克替尼(Baricitinib)药效与原研药相差无几，作用相同，且性价比较高。东盟是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业，也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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