阿斯利康德瓦鲁单抗国内上市时间

阿斯利康德瓦鲁单抗国内上市时间：阿斯利康德瓦鲁单抗在国内上市时间是2019年12月。

德瓦鲁单抗是一款潜在的PD-L1单抗药物，是阿斯利康在2007年以152亿美元收购MedImmune时所得，可用于膀胱癌、肺癌等多种癌症的治疗。2017年，德瓦鲁单抗在膀胱癌适应症方面获得了FDA授予的突破性疗法认定。德瓦鲁单抗也在中国开展多项临床试验，包括晚期恶性肿瘤、尿路上皮癌和非小细胞肺癌三个适应症。

2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。

2019年12月，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab（德瓦鲁单抗）注射液的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。

阿斯利康德瓦鲁单抗用于非小细胞肺癌患者最常见的副作用和不良反应包括：咳嗽、肺炎、疲劳、肌肉酸痛、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹（包括皮疹红斑，全身性皮疹，黄斑皮疹，斑丘疹，皮疹丘疹，皮疹瘙痒，皮疹脓疱，红斑，湿疹，皮疹和皮炎等）、腹泻、发热、甲状腺功能减退、皮肤瘙痒以及腹痛等，这些副作用的发生率都达到或超过10%。

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