阿斯利康德瓦鲁单抗在中国上市了吗？

阿斯利康德瓦鲁单抗在中国上市了吗？阿斯利康德瓦鲁单抗2019年底获批在国内上市。

2019年12月，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab（德瓦鲁单抗）注射液的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。

根据3期 PACIFIC临床试验结果(NCT02125461)，研究包括713名患者，其中709名接受了治疗。患者2:1随机分配，每2周接受阿斯利康德瓦鲁单抗10mg/kg 静脉注射(n=473)或安慰剂(n=236)，持续12个月，直到疾病进展或不可接受的毒性，或患者同意退出。总的来说，3年的总生存期(OS)获益与初步分析一致。3年随访报告显示，死亡风险降低了31% 。阿斯利康德瓦鲁单抗组的中位OS（总生存期）未达到，而安慰剂组的中位OS（总生存期）为29.1个月。据计算，阿斯利康德瓦鲁单抗组12个月的总生存率为83.1%，而安慰剂组为74.6%。24个月时，阿斯利康德瓦鲁单抗组的总生存率为66.3%，而安慰剂组为55.5%。最后，阿斯利康德瓦鲁单抗组36个月的总生存率为57.0%，而安慰剂组为43.5%。

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