飞尼妥(Afinitor)目前已获美国FDA批准用于治疗无效的晚期肾癌患者美国FDA 批准飞尼妥用于舒尼替尼或索拉非尼治疗后的晚期肾癌患者。
批准飞尼妥(依维莫司)上市基于Ⅰ项国际性、多中心,随机、双盲Ⅲ期临床试验,针对416名先前用舒尼替尼、索拉非尼或2种药物序贯治疗后病情恶化的转移性肾癌患者。受试者接受每日1次10mg 的依维莫司或安慰剂治疗。研究主终点是无进展生存时间( PFS),依维莫司组中位PFS值为4.9个月,安慰剂为1.9个月( P<0.000 1)。依维莫司的相关不良反应事件包括口腔炎,感染.虚弱、疲乏、腹泻、咳嗽、皮疹、恶心以及食欲减退等。
作为批准使用的二线治疗药物,在一线治疗方面,飞尼妥(Afinitor)联合贝伐单抗与干扰素联合贝伐单抗有相似的疗效和更好的耐受性。与其他二线治疗药物比较,依维莫司较替西罗莫司可显著提高总体生存期,但中位 PFS 差异无统计学意义;其中位无进展生存期为AZD2014 治疗的 2 倍以上。
印度Cipla生产的飞尼妥效果与原研药基本一致,患者通过坚持用药也能够从中持续获益。在过去的70多年中,印度Cipla药品的治疗领域不断扩大,至2012年共有近1500种不同的制剂品种(包括同一有效成分,不同剂量剂型),囊括14大治疗领域,其中就包括肾癌治疗领域,其生产的飞尼妥疗效还是值得患者信赖的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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