孟加拉碧康来那替尼的安全性如何？

来那替尼Niratinib是一种不可逆地结合至EGFR、HER2和HER4的激酶抑制药，用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。

体内试验,对表达HER2和EGFR肿瘤细胞系异种移植物的小鼠模型,灌胃来那替尼Niratinib能抑制肿瘤生长,给药后1.0,6.0和24.0 h,抑制HER2磷酸化分别达到84%,97%和43%。此外,对临床分离获得乳腺癌耐曲妥珠单抗所表达HER2细胞系的磷酸化,来那替尼Niratinib也有抑制作用。

来那替尼Niratinib原研药价格较高，因此很多患者选择孟加拉碧康版来那替尼Niratinib。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队，拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施，引进欧盟最新的制药设备，配备了最先进的科研器材，完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。

孟加拉碧康来那替尼的安全性如何？

一项三期ExteNET研究分析了来那替尼Niratinib与安慰剂用于乳腺癌患者的治疗效果，结果显示，2年时的入侵无病生存率（iDFS）为93.9％，而安慰剂组为91.6％。5年时，来那替尼Niratinib和安慰剂的iDFS率分别为90.2％和87.7％。 在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性是来那替尼最常见的不良反应，同时，来那替尼Niratinib治疗导致的腹泻是可管理的。重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症ExteNET试验是FDA批准来那替尼Niratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗的主要依据。

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