美国产的康奈非尼的效果好不好

郭药师

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2025-01-21 16:26:12

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美国产的康奈非尼的效果好不好？康奈非尼和贝美替尼联合治疗黑色素瘤于2018年在美国获批上市。康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂，贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。与单独使用任何一种药物相比，康奈非尼与贝美替尼联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。

临床试验评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

结果显示：贝美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。

贝美替尼联合康奈非尼可以延缓疾病进展，改善总体生存率，并且具有良好的耐受性。在用法用量方面，康奈非尼每天一次口服450mg，与贝美替尼联用，直至疾病进展或不耐受。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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