DESTINY-Breast01试验的结果,在纳入的167例可评估患者中,有107例病情得到缓解,Enhertu单药治疗的客观缓解率(ORR)为64.1%、中位缓解持续时间(DOR)为14.8个月。患者获得明显的临床获益。那么,阿斯利康的乳腺癌新药Enhertu在中国上市了吗?
Enhertu由第一三共与阿斯利康合作进行全球开发,第一三共保留日本市场独家权利。在美国和日本,Enhertu已获得批准,用于先前接受过至少2种HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,但目前还未在国内上市。
英国阿斯利康公司是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
Enhertu是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。
与其他ADC药物相比,Enhertu在一个抗体分子上能够偶联7-8个化疗药物,是已经获批ADC的2-4倍。这为它的抗癌疗效提供了坚实的基础。除此之外,Enhertu独特的作用机制意味着它可以利用更小的剂量起到显著的作用效果,因此在毒副作用方面也更小,安全性更好。
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