英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。那么英国阿斯利康生产的度伐鲁单抗是一种什么药物呢?
2018年2月16日,美国FDA宣布批准了阿斯利康公司(AstraZeneca)的肿瘤免疫药物PD-L1单抗——度伐鲁单抗用于治疗Ⅲ期不可手术切除,接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小细胞肺癌((NSCLC)患者。
度伐鲁单抗是一种基因重组的人类IgG1单克隆抗体,用于人类程序细胞死亡配体1(PD-L1)。
度伐鲁单抗是一种程序性死亡-配体1(PD-L1) 阻断抗体, 表示治疗患者:
局部晚期或转移性尿路癌。
在含铂的化疗期间或之后有疾病进展。
有疾病进展12月内的新辅助或辅助治疗含铂的化疗。
根据肿瘤反应率和反应持续时间的加快, 批准此项指示。继续批准这一指示可能取决于验证性试验的临床益处的核实和说明。
不可切除的III. 期非小细胞肺癌 (NSCLC), 其疾病在铂基化疗和放疗后没有进展。
2019年12月9日度伐鲁单抗正式获得国家药品监督管理局(CFDA)上市批准,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。2019年12月,NCCN指南2020版首期首次提到关于该相关系统性治疗的建议更新,即广泛期 SCLC 新增“度伐鲁单抗联合化疗(依托泊苷+顺铂/卡铂),随后度伐鲁单抗维持治疗”的一线治疗首选方案。
使用度伐鲁单抗期间可能会产生以下副作用:
超过10%的副作用:心血管:周围水肿(15%)﹔中枢神经系统:疲劳(34%至39%);皮肤科:皮炎(≤26%)、皮疹(≤26%;包括免疫介导的皮疹)、瘙痒(12%);内分泌和代谢:高血糖(52%)、低钙血症(46%)、低钠血症(33%)、高钾血症(32%) 、v-谷氨酰转移酶升高(24%)、甲状腺功能减退(11%至12%) 等,患者一定要按照医嘱服用度伐鲁单抗,不可擅自更改药物以免发生严重的药物反应。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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