英国阿斯利康的度伐鲁单抗怎么样?患者服用之后病情是否会缓解呢?下面让我们一起来看看。
英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
2017年5月,美国FDA批准度伐鲁单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2018年2月,美国FDA批准度度伐鲁单抗用于罹患3期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,此前该药在NSCLC上适应症还曾获得FDA授予的突破性资格。
2019年12月9日,度伐鲁单抗获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。这也是第1个在中国上市的PD-L1单抗。
ASCO2019大会更新的PACIFIC研究3年OS数据显示,英飞凡组较安慰剂组显著延长中位OS(未达到vs 29.1个月),两组患者3年生存率分别为57.0%和43.5%。这些数据的现实意义就是给III期肺癌患者带来了更高的治愈机会。
度伐鲁单抗与其他PD-1抑制剂相比作用机制相近,但仍有一定治疗优势,这是由于PD-1单抗除了与PD-L1结合外,还会与巨噬细胞PD-L2结合,而PD-L1只会阻断PD-1-PD-L1通路,避免其他通路阻断后引发的IDL等副作用。
需要注意的是PD-1与PD-L1单抗不适合进行无差别治疗,需要事先检测生物标记物,符合标准方能使用。在不进行生物标记物检测的情况下,PD—1与PD-L1单抗单抗实体瘤(肺癌为例)一、二期有效率仅为40%左右。常见的疗效预测方式包括:PD-L1表达检测、MSI检测、肿瘤金银突变负荷(TMB)检测、肿瘤侵润淋巴细胞(TIL)检测。
度伐鲁单抗+Tremelimumab+SOC含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案,该方案由CTLA4检查点抑制剂Tremelimumab、PD-L1检查点抑制剂英飞凡和SOC化疗组成。研究中,实验组患者最多接受4个周期SOC化疗,对照组允许最多接受6个周期SOC化疗和预防性脑放射治疗(PCI)。该研究在22个国家200多个临床中心开展,包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。
研究结果已显示,接受度伐鲁单抗治疗一组的无恶化生存期 (即治疗开始后癌症并没有恶化所经过的时间) 比接受安慰剂对照组的显著延长。患者可以在医生指导下使用度伐鲁单抗,注意用药安全。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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