




恩曲替尼Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制NTRK、ROS1、间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合抑制癌细胞的增殖。恩曲替尼Rozlytrek因能穿透血脑屏障,且能够维持稳定的脑脊液药物浓度,对于脑部肿瘤和肿瘤脑转移患者亦适用。
恩曲替尼Rozlytrek由罗氏旗下基因泰克公司研发生产,基因技术(Genentech)公司是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。美国基因泰克的恩曲替尼好用吗?
一系列临床试验结果显示恩曲替尼Rozlytrek可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)想显著,恩曲替尼Rozlytrek治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上,而且对脑转移同样有效,55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。恩曲替尼Rozlytrek的疗效持久,中位持续缓解时间为24.6个月,就是说恩曲替尼Rozlytrek治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者,有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。
避免恩曲替尼Rozlytrek与强CYP3A抑制剂的同时给药,包括大环内酯类抗生素(如泰利霉素),抗真菌药(如意曲康唑),抗病毒药(如利托那韦),苯哌嗪抗抑郁药,葡萄柚或葡萄柚汁等,因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加恩曲替尼Rozlytrek的血浆浓度和不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550