




瑞士罗氏威罗菲尼的适应症:威罗菲尼由瑞士罗氏生产,2011年在美国获批上市,这是FDA批准的第一个黑色素瘤靶向药物,直到2017年3月在中国境内获批上市。威罗菲尼是一种口服的靶向药物,针对BRAF基因的突变,适应症是用于治疗BRAF V600 突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤。
罗氏制药很多人都不陌生了,它是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。罗氏的威罗菲尼在我国上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。
黑色素瘤是一种多发生与皮肤的恶性肿瘤,黑色素瘤一旦出现转移,死亡率高,治疗难度大,因此也被称为“癌中之王”。靶向治疗是黑色素瘤革命性的治疗方案之一。在研究试验中,使用威罗菲尼可以让BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者的肿瘤快速缩小,从而延缓肿瘤进展,延长生命。
威罗菲尼治疗黑色素瘤的效果离不开正确的使用方法,威罗菲尼推荐剂量为每12小时口服一次960mg(4*240mg片剂),是不是与食物同时服用都可以。威罗菲尼片剂应该用水送服并整粒吞下,不要压碎或咀嚼药片。威罗菲尼可以一直使用直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有野生型BRAF黑色素瘤患者不建议使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429