瑞士罗氏威罗菲尼的治疗效果

郭药师

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2025-01-21 08:46:26

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威罗菲尼2017年在我国获批上市，生产厂家为瑞士罗氏，主要用于治疗BRAF V600突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤，这也是目前国内唯一上市治疗黑色素瘤的靶向药物和BRAF抑制剂。威罗菲尼在我国上市已经有一段时间了，但对于新确诊用药的患者来说对它的效果还是比较关注的。

一项I期、单组临床研究（研究YO28390）在中国患者中开展，包含一个PK队列（N=20）和一个扩展队列（N=26）。由研究者评估，结果显示，使用威罗菲尼的患者中位缓解持续时间为9.1个月（95%置信区间：7.4，未达到），经确认的最佳总体缓解率为52%（95%置信区间：37%，67%）。在46%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期为13.5个月，中位PFS为8.3个月。

中国患者使用威罗菲尼药代动力学特征基本与在高加索人人群中观察到的特征一致，中国患者接受治疗后观察到的疗效与在高加索人人群中观察到的疗效基本一致。中国患者接受威罗菲尼治疗的客观缓解率与达卡巴嗪中国历史数据相比有显着提高（52% vs 3.7%）。在安全性方面，威罗菲尼在中国患者中的总体耐受性良好，未发现新的安全性信号。

综上所述，瑞士罗氏威罗菲尼不仅治疗效果明显，而且安全性也比较高，患者能够比较好的耐受，是黑色素瘤患者不错的选择。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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