




2012年2月,欧盟委员会批准了罗氏公司威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准威罗菲尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。
瑞士罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。
那么瑞士罗氏生产的威罗菲尼该怎么使用呢?
威罗菲尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用;威罗菲尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗菲尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式;症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗或终止威罗菲尼治疗。
根据临床显示接受威罗菲尼治疗者可能出现皮肤鳞状细胞癌,因此治疗前后需每2个月进行皮肤病学评估。一旦出现有效的治疗措施为病变部位切除,该药治疗可按原剂量继续。如出现严重过敏性和皮肤不良反应,则终止治疗。
鉴于威罗菲尼可能对胎儿有害,只有当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才能在妊娠期间使用威罗菲尼。尚不清楚威罗菲尼是否通过乳汁分泌,所以哺乳期妇女慎用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429