阿替利珠单抗是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体。与专门针对PD-1的肿瘤免疫疗法不同,阿替利珠单抗通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合,还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合,既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞,又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。
2020年,阿替利珠单抗(商品名泰圣奇)已经在中国获批上市,联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。肺癌是中国发病率与死亡率最高的癌种,近年来中国肺癌发病还呈现出快速增长的趋势。本次国家药品监督管理局批准阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。该试验入组403名广泛期小细胞肺患者,随机分为两组,对比阿替利珠单抗联合化疗,与单一化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全。
根据该研究,对比化疗手段,阿替利珠单抗联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存,降低该研究受试患者死亡风险30%。作为IMpower133研究的中国主要研究者,程颖教授介绍,阿替利珠单抗联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月,而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期超过一年。阿替利珠单抗联合化疗方案取代了传统一线化疗方案,成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。阿替利珠单抗的获批也意味着中国小细胞肺癌进入了一个崭新的时代,小细胞肺癌进入了免疫新时代。
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