默沙东可瑞达说明书

默沙东可瑞达说明书

通用名：帕博利珠单抗

商品名称：Keytruda

全部名称：帕博利珠单抗，可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab

适应症：

可瑞达联合化疗（卡铂联合紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌），无需考虑PD-L1表达状态。也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

用法用量：

可瑞达的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg，每三周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

副作用：

可瑞达常见的副作用，是指20%以上的患者会出现的副作用，包括：疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。

注意事项：

1、兔疫相关不良反应：

接受可瑞达治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。可瑞达治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断帕博利珠单抗、皮质类固醇治疗和成支持治疗来处理。可瑞达末次给药后也会发生免疫相关不良反应。免疫相关不良反应可同时发生在多个器官系统。

2、免疫相关性肺炎：

接受可瑞达治疗的患者中有肺炎报告，包括致死病例。应对患者肺炎的相关体征和症状进行监測。疑似肺炎的病例应用影像学检查进行确认并排除其他可能病因。

3、免疫相关性结肠炎：

在接受可瑞达治疗的患者中有结肠炎报告。应对患者结肠炎的相关体征和症状进行监测，并排除其他可能病因。对于≥2级结肠炎给予皮质类固醇（初始剂量为1－2mg/kg／天泼尼松或等效剂量，之后逐渐减少剂量），发生2级或3级结肠炎的患者暂停使用可瑞达，发生4级结肠炎的患者停用可瑞达。应考虑胃肠穿孔的潜在风险。

4、免疫相关性肝炎：

在接受可瑞达治疗的患者中有肝炎报告。应对患者肝功能的变化[治疗开始时、治疗期间(定期)以及基于临床评估具有指征时]和肝炎症状进行监测，并排除其它病因。给予皮质类固醇治疗[初始剂量为0.5-1mg/kg/天(针对2级肝炎)和1-2mg/kg/天(针对≥3级肝炎)泼尼松或等效剂量，之后逐渐减少剂量，并根据肝酶升高的严重程度决定是暂时停药还是停药。

以上就是可瑞达说明书的内容，希望可以帮助到您！