




利妥昔单抗(美罗华)可以与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合,该抗原位于前B细胞和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞、后B细胞、正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。利妥昔单抗(美罗华)适应症包括类风湿关节炎、淋巴瘤、白血病等。罗氏美罗华的效果好吗?
一项研究表明单独注射利妥昔单抗也能显著延缓高危型类风湿关节炎患者的病情发展,甚至长达1年之久。研究人员针对81名即将发展为类风湿关节炎的高危型志愿者进行研究。这81名志愿者中,有41名接受了1000mg利妥昔单抗的单独注射治疗,另40名则使用了安慰剂。为防止输液反应,所有志愿者均应用了100mg的甲基强的松龙。
在中位随访期27个月里,有30名高危型志愿者先后被诊断为类风湿关节炎。其中16名安慰剂组志愿者(占安慰剂组的40%)在随访11.5个月(中值)时就已达到诊断标准,而其余14名利妥昔单抗治疗组志愿者(占利妥昔单抗组的34%)则在随访16.5个月(中值)后尚达到标准。在随访期间,有40名高危型志愿者并未达到类风湿关节炎的诊断标准。其中,接受美罗华利妥昔单抗治疗并最终发展为关节炎的志愿者里有1/4的病情延缓了24个月,而安慰剂组则相对延缓了12个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705