2019年6月泊洛妥珠单抗Polivy在美国获批上市,该药品的适应症是与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的药物,这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。
美国基因工程技术公司是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。致力于追求突破性的科学,为严重和危及生命的疾病患者发现和开发药物。泊洛妥珠单抗就是由该公司研制。
JO40762是一项开放标签、单臂研究,入组了35例R/R DLBCL患者,正在评估泊洛妥珠单抗Polivy联合BR疗法治疗的疗效和安全性。研究中,患者接受三周一疗程、总共六个疗程治疗。主要终点是研究者在主要反应评估(PRA,最后一次用药后6-8周)时通过PET-CT评估的完全缓解率(CRR)。结果显示,研究达到了CRR主要终点。与以往研究相比,泊洛妥珠单抗Polivy联合BR疗法治疗没有观察到新的安全信号。
美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗的使用说明:泊洛妥珠单抗Polivy是一种冻干粉针剂,使用方法及剂量如下:为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
以上就是关于泊洛妥珠单抗Polivy的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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