美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗详细说明书:
【适应症】
泊洛妥珠单抗Polivy是一款用于与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)的药物,这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。
【用法用量】
泊洛妥珠单抗Polivy使用方法及剂量如下:为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
【不良反应】
泊洛妥珠单抗Polivy常见副作用包括血小板减少/中性粒细胞减少/贫血/周围神经病变/疲劳/食欲下降/腹泻/发热/肺炎等。
【注意事项】
输液相关反应:包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先治疗。并在整个输注期间密切监测患者,中断或停止输注反应。
患者使用泊洛妥珠单抗Polivy进行治疗可能会对胎儿造成伤害,有生殖潜力的患者需要做好避孕措施。
使用泊洛妥珠单抗Polivy进行治疗可引起肿瘤溶解综合征。肿瘤负荷高、肿瘤增殖快的患者发生肿瘤溶解综合征的风险增加。密切监测高肿瘤负荷或快速增殖性肿瘤的患者;包括肿瘤裂解综合征预防。
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