特善奇也是免疫治疗药物,与PD1单抗O药和K药不同的是,它是一类PDL1单抗,结合的是PDL1蛋白,但殊途同归,同样也阻断了PDL1-PD1结合后介导的T细胞功能抑制作用,恢复了T细胞杀伤肿瘤细胞的能力,也是免疫治疗的重要产品药物。那么,罗氏特善奇安全性如何?
一项研究,使用特善奇或安慰剂对已接受化疗的小细胞肺癌患者进行维持治疗,参与试验的包括脑转移与肝转移患者。试验结果显示:中位随访了13.9个月后,特善奇维持治疗为患者多争取了2个月的总生存期,让死亡风险降低了30%(特善奇组12.3个月VS安慰剂组10.3个月);两组的中位无进展生存期分别是特善奇组5.2个月VS安慰剂组4.3个月。
在无事件发生率方面,使用6个月时随访结果是:特善奇组32.2% VS 安慰剂组17.1%;而在使用了12个月时,特善奇组的无事件发生率超过了安慰剂组的两倍(14.9% VS 6.2%)。试验报道的主要副反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等,需要注意的是,特善奇比安慰剂更容易导致免疫相关的副作用(特善奇组39.9% VS安慰剂组24.5%)。
罗氏集团在制药和诊断领域是世界领先的,罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。
特善奇全新的作用机制,使其在其他领域如食管癌乳腺癌﹑胃癌、肠癌、肺癌、卵巢癌﹑宫颈癌、肾癌、胰腺癌、神经胶质瘤﹑黑色素瘤等领域应用潜力巨大,目前在乳腺癌和肾癌治疗方面也取得了可喜的成绩,特善奇在靶向免疫新疗法方面更是具有里程碑式的重大意义。
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