




NATCO药厂Bendamustine是化疗药还是靶向药?
Bendamustine苯达莫司汀是一种化疗药,其属于烷化剂类,具有抗肿瘤和杀细胞的作用。Bendamustine苯达莫司汀是2008年在美国获批上市的一款用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的药物,随着对其研究的不断深入,Bendamustine苯达莫司汀也被批准用于在利妥昔单抗(美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。
STIL NHL1-2003多中心Ⅲ期临床试验纳入549例初治惰性NHL和套细胞淋巴瘤(MCL)患者,随机给予Bendamustine苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR方案)或R-CHOP方案治疗。结果显示BR方案组的中位无进展生存期PFS69.5个月,R-CHOP方案组为31.2个月,其中滤泡性淋巴瘤(FL)分别为未达到和40.9个月,MCL分别为35.4、22.1个月,华氏巨球蛋白血症分别为69.5、28.1个月,边缘区淋巴瘤(MZL)分别为57.2、47.2个月。与R-CHOP组相比,BR组的耐受性也更佳。
Bendamustine苯达莫司汀是氮芥的双功能衍生物,通过烷基化DNA,使其单链或双链发生纵横交联,干扰DNA合成和修复,从而发挥抗肿瘤细胞毒性作用。
Bendamustine苯达莫司汀原研药价格较高,因此很多患者选择药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高的仿制药。Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249