两项试验的初步分析均显示:纳武单抗与多西他赛相比改善了总生存期。
研究细节:
汇总分析包括854例一线铂类化疗后进展的患者,两项试验均随机接受纳武单抗或多西他赛。在这两项试验中,患者每2周接受一次3mg /kg的纳武单抗或每3周接受一次75mg /㎡的多西他赛,直到疾病进展或不可接受的毒性。两项试验的主要终点都是总生存期。
研究发现:
CheckMate 017和057试验的最小随访时间分别为64.2个月和64.5个月,中位随访时间分别为69.5个月和69.4个月。
在汇总人群中,427例接受纳武单抗治疗的患者中有50例存活,427例接受多西他赛治疗的患者中有9例存活,5年总生存率分别为13.4% 和 2.6%。中位总生存期分别为11.1个月和8.1个月。
鳞状组织患者的五年总生存率为12.3%vs3.6%,非鳞状组织患者的五年总生存率分别为14.0%vs2.1%。PD-L1表达≥1%的患者的比率为18.3% vs 3.4%,表达< 1%的患者的比率为8.0% vs 2.0%。5年无进展生存率为8.0% vs 0%。
31例接受纳武单抗治疗的患者中有8例(25.8%)在3至5年的随访过程中出现治疗相关的不良事件(n = 13),其中7例出现新的不良事件。所有不良事件均为1级或2级,除了1个3级事件(脂肪酶升高)。除3级事件外,不良事件包括2例腹泻和乏力、皮疹、瘙痒、红斑、低磷血症、皮肤脱落、颈部湿疹、记忆力减退、精神错乱和潮红各1例。
研究人员总结道:5年时,与多西他赛相比,纳武单抗继续显示出生存益处,总生存期增加了5倍,没有新的安全信号。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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