




在一项巴瑞克替尼的临床试验中,试验的对象为527名对一种及以上肿瘤坏死因子抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验遵循了随机双盲和安慰剂对照的原则。这项研究的结果显示,在治疗的12周内,使用巴瑞克替尼2mg治疗组和安慰剂组达到ACR20的患者比例分别是49% VS 27%;而达到ACR50的患者比例分别为20% VS 8%,达到ACR70的患者比例则分别是13% VS 2%。除此之外,这项研究还显示出巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面效果显著优于生物制剂修美乐。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542