




巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种新上市的靶向合成改善病情的抗风湿药物(DMARDs),具有抑制JAK-1和JAK-2的作用,用于治疗类风湿关节炎。该药是由礼来公司和Incyte公司研发的用于治疗类风湿关节炎的新药(商品名Olumiant),已于2017年2月在欧洲批准上市,2018年6月在美国批准上市。至此,巴瑞克替尼也成为了类风湿性关节炎治疗的新选择。
礼来和 Incyte 公司 2013 年公布的Ⅱ期临床实验结果显示,RA 患者在服用巴瑞克替尼 28 周后,炎症症状会有较明显的改善,而相比之下,非甾体抗炎药及中药制剂等症状改善药的药效不明显,因此可以得出,巴瑞克替尼对于活动性 RA 患者是有效的。
随后,两个公司又进行了一项规模较大的 III 期临床研究实验,其中有 4 个研究在美国进行,1 个研究在中国进行,涉及了 3000 多例 RA 患者,为了评估巴瑞克替尼的疗效及安全性,其中关键性的 4 项临床研究选择在中、重度活动性类风湿关节炎患者中进行。目前,该药关键的Ⅲ期 RA-BEACON 研究已完成, 结果显示,用药 12 周后 RA 患者的关节疼痛和肿胀能改善 20%,疗效明显高于安慰剂。
当然,巴瑞克替尼也有一定副作用,常见的不良反应为头痛和上呼吸道感染,但副作用相对较小,对大多数患者影响甚微。建议服用巴瑞克替尼的患者,如果出现严重腹痛,特别是伴有发烧、恶心和呕吐或憩室炎的其他症状,应立即就医。如使用巴瑞克替尼的患者出现了新的腹部症状和体征,确保及时评估,以识别早期憩室炎或胃肠道穿孔。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542