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依库珠单抗(Eculizumab)什么时候批准治疗重症肌无力的?

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重症肌无力疾病患者
男 · 69岁
2023-12-28 10:51 提问
家人患有重症肌无力,最近听说依库珠单抗(Eculizumab)能治疗这个病,我想了解一下这个药在中国什么时候批准治疗重症肌无力的?依库珠单抗(Eculizumab)什么时候批准治疗重症肌无力的?


提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
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医伴旅药师
2023-12-28 09:31:28回答
依库珠单抗(Eculizumab)2023年批准治疗重症肌无力。

在中国,2023年06月13日,阿斯利康的依库珠单抗(Eculizumab)在中国获批新适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。

2023年07月27日,阿斯利康宣布欧盟(EU)已批准扩大补体C5抑制剂依库珠单抗(Soliris)的应用范围,可用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性(Ab+)的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力(gMG)。

提示:本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医
依库珠单抗(Eculizumab)
依库珠单抗(Eculizumab)
是治疗罕见病的孤儿药。 1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的疾病患者。 2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症(aHUS)的成人和儿童。(Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(STEC-HUS)患者) 3.用于治疗患有广泛性重症肌无力(gMG)疾病的成人。 4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)的抗生素水痘4(AQP4)抗体阳性的成人。
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