Blenrep（belantamab mafodotin）的注意事项

Blenrep的正确使用方法：1、推荐剂量：BLENREP的推荐剂量确定为2.5 mg/kg实际体重。这意味着，每位患者的用药剂量将根据其实际体重进行计算，以确保药物在体内达到适当的浓度，从而发挥最佳的治疗效果。2、用药频率与周期：BLENREP需要每3周进行一次静脉输注。这种周期性的用药方式有助于维持药物在体内的稳定水平，以支持持续的治疗效果。3、单次输注时间：每次BLENREP的静脉输注时间约为30分钟。这一时间范围确保了药物能够充分进入血液循环，同时避免了过长的输注时间可能给患者带来的不适。4、治疗持续条件：BLENREP的治疗将持续进行，直至患者出现疾病恶化的情况或出现不可接受的毒性反应。这意味着，只要患者能够耐受药物并且病情保持稳定或改善，就可以继续接受BLENREP的治疗。患者在接受BLENREP治疗期间，仍需密切监测病情变化和不良反应，以确保治疗的顺利进行。

老年人能使用Blenrep需要由医生来决定。在DREAMM-2临床研究中，接受BLENREP治疗的218名患者中，年龄分布呈现出一定特点。其中，约四成三的患者年龄在65至75岁之间，而17%的患者则年届75岁及以上。值得注意的是，由于65岁及以上患者的样本量不足，研究未能明确BLENREP在这部分患者中的疗效是否与年轻患者存在显著差异。在角膜病变的发生方面，无论是小于65岁还是大于65岁的患者，都呈现出了较高的发生率。在接受2.5mg/kg剂量BLENREP的患者群体中，尽管年龄小于65岁的患者角膜病变发生率略低，但总体差异并不显著。然而，由于研究中75岁及以上患者的样本量同样不足，我们无法确定这部分患者与年轻患者在药物反应上是否存在不同。未来，仍需进一步的研究来探索BLENREP在不同年龄段患者中的疗效和安全性。

您好，Blenrep适用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤，适用于之前至少接受过四种治疗的患者。Blenrep是一种抗体-药物偶联物，被指定为治疗多发性骨髓瘤成年患者的单一疗法，这些患者之前至少接受过四种治疗，并且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体难以治疗，并且已经证明上次治疗后疾病进展。

Blenrep2024年的价格大约71120元一盒。Blenrep是一种人源化单克隆抗体缀合物，被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。据了解，英国葛兰素史克(GSK)生产的Blenrep，100mg/瓶，2024年一盒的售价约为71120元。截至目前2024年1月份，由于Blenre只在中国香港上市，还没有在中国大陆等地区上市，因此国内并没有关于此药价格方面的信息。有需要的患者可通过专业的海外医疗服务机构购买英国GSK生产的Blenre，或者选择中国香港上市的药物。

Blenrep已在中国香港批准上市。Blenrep是由葛兰素史克公司开发的首款单克隆抗体-药物缀合物(ADC)，用于治疗多发性骨髓瘤。2020年8月初Blenrep在美国获得批准，于2020年8月下旬在欧盟获得批准，用于治疗已接受抗CD38单克隆抗体等四种既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。2021年9月27日，Blenrep在中国香港获批上市，但截至目前2024年1月8号，Blenrep还没有在中国台湾、大陆地区上市。

Blenrep的中文名叫玛贝妥单抗。Blenrep又称玛贝妥单抗、belantamab mafodotin、GSK2857916，临床用于治疗多发性骨髓瘤。Blenrep是一种单克隆抗体-药物缀合物(ADC)，用于治疗已接受至少四种既往治疗的成年患者的复发或难治性多发性骨髓瘤，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。Blenrep的给药方式为静脉输注，患者应严格遵医嘱用药。

目前了解到中国香港邮寄版Blenrep葛兰素史克 GSK生产规格100mg/瓶的价格大概是71120元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。Blenrep是由葛兰素史克（GSK）研发的，已经于2022年5月在中国上市了，在国内的医院药房已经有售卖，但由于各地区条件和环境不同，价格会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，省时省心，而且价格也实惠，性价比更高，适合长期用药，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

Blenrep的推荐剂量为2.5 mg/kg实际体重，每3周静脉输注一次，每次约30分钟，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。不良反应的Blenrep推荐剂量减少为:1.9 mg/kg每3周静脉注射一次。无法耐受1.9 mg/kg剂量的患者应停止使用Blenrep。尚无关于孕妇使用Blenrep评估药物相关风险的可用数据。没有使用Blenrep进行动物繁殖研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用Blenrep治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。对于轻度或中度肾功能损害(估计肾小球滤过率[eGFR] 30至89毫升/分钟/1.73米)的患者，不建议调整剂量。对于轻度肝功能损害(总胆红素≤正常值上限[ULN]和天冬氨酸转氨酶(AST) >ULN或总胆红素1至≤1.5 × ULN和任何AST)的患者，不建议调整剂量。

Blenrep是由葛兰素史克（GSK）研发的，在中国上市的时间是2022年5月，也就是说现在国内的医院药房已经有Blenrep这个药售卖了，但由于各地区条件和环境不同，价格会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，省时省心，而且价格也实惠，性价比更高，适合长期用药。目前了解到中国香港邮寄版Blenrep葛兰素史克 GSK生产规格100mg/瓶的价格大概是71120元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，一个体重70kg的患者一次大概要用175mg，也就是至少一瓶。患者可以根据自己的情况计算所需要的数量和费用。

Blenrep具有眼毒性。 1、告知患者在使用BLENREP治疗期间可能会出现眼部毒性。 2、建议患者在治疗期间使用推荐的不含防腐剂的润滑眼药水，并避免在治疗期间佩戴隐形眼镜，除非得到医疗保健专业人员的指导。 3、建议患者在驾驶或操作机器时小心谨慎，因为BLENREP可能会对他们的视力产生不利影响。

Blenrep可能会损害生育能力。 根据动物研究结果，Blenrep可能会损害女性和男性的生育能力。这种影响在雄性大鼠中不可逆，但在雌性大鼠中可逆。 女性:建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕措施。 男性:由于潜在的遗传毒性，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。

Blenrep并没有进入医保。 2022年5月，Blenrep在国内批准上市，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者，但截止2023年11月，该药尚未进入医保。 据了解，BLENREP 葛兰素史克 GSK生产规格为100mg/瓶，参考价格约为71120元一盒。患者可以从以下两个途径购买Blenrep： 1、自己在国内购买。Blenrep已经在中国上市了，但患者需要全额自费。 2、寻找海外医疗服务机构。一方面价格要比自己前往国外购买的要经济实惠更多，另一方面在购药时需要签订三方契约，保证了药品的品质以及真实性，且患者往往仅需坐在家中，药品就可以海外直邮上门，非常的方便快捷。

将Blenrep小瓶冷藏在36°F至46°F(2°C至8°C)的环境中。 注射用Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)是一种无菌、不含防腐剂的白色至黄色冻干粉末，用于在静脉注射使用前进行复溶和进一步稀释。 BLENREP装在一个纸箱里，里面有一个100毫克的单剂量小瓶，带有一个橡皮塞(不是用天然橡胶乳胶制成的)和一个带可拆卸盖子的铝制外封。 将小瓶冷藏在36°F至46°F(2°C至8°C)的环境中。 BLENREP是一种危险的药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

Blenrep(belantamab mafodotin)需要经过重构、稀释后才能够静脉输注用药。 1、重构：从冰箱中取出装有Blenrep的小瓶，静置约10分钟以达到室温。用2毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶100毫克的Blenrep，以获得50毫克/毫升的最终浓度。轻轻旋转小瓶以帮助溶解，不要摇晃。 如果重新配制的溶液没有立即使用，在原容器中于36°F-46°F(2°C-8°C)或室温(68°F-77°F[20°C-25°C)下冷藏储存4小时。如果未在4小时内稀释应丢弃，不可冻结。 只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。重新配制的溶液应该是透明至乳白色、无色至黄色至棕色的液体。如果观察到外来颗粒物质，将其丢弃。 2、稀释：从适当数量的小瓶中抽取计算体积的Blenrep，并在0.9%氯化钠注射液(USP)的250-mL输注袋中稀释至0.2mg/mL-2mg/mL的最终浓度。输液袋必须由聚氯烯(PVC)或聚烯烃(PO)制成。轻轻倒置，混合稀释溶液，不要摇晃。 丢弃留在小瓶中的任何未使用的重新配制的Blenrep溶液，如果稀释后的输注液没有立即使用，请在36°F-46°F(2°C-8°C)下冷藏储存24小时，不要冻结。从冰箱中取出后，在6小时内(包括输注时间)使用稀释的Blenrep输注液。 3、静脉注射：Blenrep的推荐剂量为2.5 mg/kg实际体重，每3周静脉输注一次，每次约30分钟，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

Blenrep有中文名。 Blenrep(belantamab mafodotin)的中文名叫玛贝妥单抗,是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体。 Blenrep(belantamab mafodotin)为人源化重组抗PD-1单克隆抗体。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤细胞的免疫监视。 Blenrep(belantamab mafodotin)与人重组PD-1结合的EC50为0.12nM，抑制PD-1与PD-L1结合的IC50约为0.5nM，抑制PD-1与PD-L2结合的IC50约为0.4-0.6nM。

Blenrep会影响视力。 Blenrep(belantamab mafodotin)具有眼睛毒性，在汇总的安全性人群中，218名患者中有77%出现眼部不良反应，眼部不良反应包括角膜病变(76%)、视力变化(55%)、视力模糊(27%)和干眼(19%)。在角膜病变患者(n=165)中，49%有眼部症状，65%有临床相关的视力变化(任何一只眼睛的Snellen 视力下降2行或更多行)，34%同时有眼部症状和视力变化。 Blenrep还可引起角膜病，根据KVA分级，7%的患者角膜病变为1级，22%为2级，45%为3级，0.5%为4级。角膜溃疡(溃疡性和感染性角膜炎)的病例已有报道。大多数角膜病变事件在前两个治疗周期内发生(第2周期累积发生率为65%)。在患有2至4级角膜病变的患者中(n=149)，在中位数为6.2个月的随访后，39%的患者恢复到1级或更低。在61%患有持续性角膜病变的患者中，28%仍在治疗中，9%在随访中，24%的随访因死亡、研究退出或失访而终止。对于事件解决的患者，中位时间为2个月。 另外，在218名患者中，有19%观察到视力较好的眼睛的视敏度在临床上显著下降，低于20/40，而视力较好的眼睛的视敏度下降为20/200或更低的比例为1.4%。在视力下降差于20/40的患者中，88%的患者缓解，缓解的中位时间为22天。在视力下降20/200或更差的患者中，所有患者均痊愈，平均持续时间为22天。

Blenrep(belantamab mafodotin)最常见的不良反应(≥20%)是角膜病变(眼部检查时角膜上皮发生变化)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。 最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为血小板减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酥增加和 Y-谷氨酷转移酶增加。(6.1) 严重的不良反应主要包括眼睛毒性、血小板减少症、输注相关反应。 Blenrep(belantamab mafodotin)用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，患者需要在医生的指导下进行用药。

Blenrep治疗多发性骨髓瘤的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Blenrep也是有副作用的，角膜病变(眼睛检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳等是Blenrep比较常见的副作用，建议患者遵医嘱用药。

Blenrep用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。目前国内还没有上市这个药物，国内的医院药房还买不到这款Blenrep，需要出国购买，也可以咨询医伴旅客服了解一下药厂直邮的Blenrep，性价比更高，而且能保证是正品。

Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果在使用Blenrep期间出现了不良反应应当调整使用剂量，同样也是三周静脉滴注一次，但是剂量应当减少至1.9 mg/kg，如果患者还是无法耐受1.9 mg/kg的剂量，那建议患者可以考虑停止使用Blenrep了。