Blenrep（belantamab mafodotin）

Blenrep(belantamab mafodotin)，作为葛兰素史克研发的一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC)，自其问世以来，便在全球多发性骨髓瘤(MM)治疗领域引起了广泛关注。

药品称呼

通用名：belantamab mafodotin

商品名：Blenrep

全部名称：Blenrep，belantamab mafodotin，GSK2857916

贮藏

冷藏于2°C至8°C

作用机制

Belantamab mafodotin-blmf是一种抗体-药物结合物(ADC)。抗体成分是针对BCMA(一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白)的糖基化IgG1。小分子成分是微管抑制剂MMAF。当与BCMA结合时，belantamab mafodotin-blmf被内化，然后通过蛋白水解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡。Belantamab mafodotin-blmf对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性，可通过MMAF诱导的细胞凋亡、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)介导对肿瘤细胞的杀伤作用。

安全与疗效

Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法，基于DREAMM临床试验项目的数据，包括关键性的DREAMM-2研究。Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为31%（97.5%CI:21-43）、中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，但在病情缓解的患者（应答者）中，有73%的患者DoR≥6个月。

今年5月底，GSK在2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布了该研究的13个月随访数据，结果显示：Blenrep（2.5mg/kg，Q3W）单药治疗的ORR为31%（与6个月数据一致）、中位缓解持续时间（DoR）为11个月（95%CI:4.2-未达到）、中位总生存期（OS）为14.9个月（95%CI:9.9-未达到）。在病情缓解的患者中，大多数（58%）病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。获得临床受益的患者比例为36%（95%CI:26.6-46.5）。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/16a160a4-3ec0-4ddf-99ce-05912dd3382d/spl-doc?hl=Blenrep