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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的注意事项

1、输液相关反应

艾萨妥昔单抗治疗期间曾发生严重输注相关反应,包括危及生命的过敏反应。重度体征和症状包括心脏骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管性水肿和肿胀。

2、中性粒细胞减少症

艾萨妥昔单抗可能引起中性粒细胞减少症。

3、第二原发恶性肿瘤

在接受含 SARCLISA 方案治疗的患者中,第二原发恶性肿瘤的发生率增加。在所有 SARCLISA 暴露患者中,第二原发恶性肿瘤的总体发生率为3.6%。

4、实验室检查干扰

对血清学检测的干扰(间接抗球蛋白试验)

艾萨妥昔单抗与红细胞 (RBC) 上的 CD38 结合,可能导致间接抗球蛋白试验(间接 Coombs 试验)呈假阳性。

对血清蛋白电泳和免疫固定试验的干扰

艾萨妥昔单抗是一种IgGκ单克隆抗体,可在用于临床监测内源性 M 蛋白的血清蛋白电泳和免疫固定试验中偶然检测到。这种干扰可能会影响一些携带IgGκ骨髓瘤蛋白的患者确定完全缓解的准确性。

5、胚胎-胎仔毒性

基于作用机制,SARCLISA在给予妊娠女性时可导致胎儿损害。SARCLISA可能引起胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 SARCLISA 治疗期间和末次给药后5个月内采取有效的避孕方法。SARCLISA与泊马度胺联合给药禁用于妊娠女性,因为泊马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)
药品别称
艾萨妥昔单抗,Isatuximab ,SARCLISA
适应人群
多发性骨髓瘤患者
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