Vyepti(艾普奈珠单抗)

Vyepti（艾普奈珠单抗）是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体类新型药物，适用于成人偏头痛的预防性治疗。

药品称呼

通用名称：VYEPTI

商品名称：Vyepti

英文名称：eptinezumab

中文名称：艾普奈珠单抗

全部名称：Vyepti、艾普奈珠单抗、eptinezumab

剂型和规格

注射液：100 mg/mL，单剂量小瓶

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠女性使用Vyepti(艾普奈珠单抗)相关发育风险的充分数据。

以高于临床使用剂量的剂量对妊娠动物给药后，未观察到对发育产生不良影响

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中是否存在eptinezumab-jjmr、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床需求和 VYEPTI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定其反应是否与年轻患者不同。

禁忌症

Vyepti(艾普奈珠单抗)禁用于对 eptinezumab-jjmr 或 VYEPTI 中任何辅料严重过敏的患者。反应包括速发过敏反应和血管性水肿 [参见警告和注意事]。

药物相互作用

1、P450 酶

Eptinezumab-jjmr 不被细胞色素 P450 酶代谢；因此，不太可能与作为细胞色素 P450 酶底物、诱导剂或抑制剂的合并用药发生相互作用。

2、舒马普坦

300 mg eptinezumab-jjmr 单次静脉输注（1小时±15 min）联合 6 mg 舒马普坦单次皮下给药未显著影响 eptinezumab-jjmr 或舒马普坦的药代动力学。

成分

本品主要成分为Eptinezumab-jjmr。

性状

无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳光、无色至棕黄色溶液

贮存方法

1、使用前，在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存。

2、请勿冷冻或振摇。

生产厂家

Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc.