非奈利酮治疗肾衰竭的试验 在糖尿病患者中，肾病患者的心血管（CV）发病率和死亡率以及其潜在疾病的进展率极高。非奈利酮是一种新型、非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已显示其可减少患有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者的蛋白尿，同时仅显示出低的高钾血症风险。 在涉及慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病患者的短期试验中，非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮减少了蛋白尿。一项双盲试验（NCT02540993）中，以1:1的比例随机分配5734名CKD和2型糖尿病患者接受非奈利酮或安慰剂治疗。 符合条件的患者的尿白蛋白与肌酐比率（白蛋白以毫克计，肌酐以克计）为30至小于300，估计肾小球滤过率（eGFR）为25至小于60ml/min/1.73㎡体表面积，以及糖尿病视网膜病变，或者他们的尿白蛋白与肌酐之比为300至5000，eGFR为25至小于75ml/min/1.73㎡。 在事件时间分析中评估的主要综合结果是肾功能衰竭、eGFR比基线持续下降至少40%，或因肾原因死亡。在事件时间分析中也评估了关键的次要综合结果，即心血管原因死亡、非致命性心肌梗死、非致命中风或心力衰竭住院。 非奈利酮治疗肾衰竭的效果 试验结果显示，在2.6年的中位随访中，非奈利酮组2833名患者中有504名（17.8%）发生了主要结局事件，安慰剂组2841名患者中600名（21.1%）发生主要结局事件（风险比0.82）。各组367名患者（13.0%）和420名患者（14.8%）发生了关键的次要结局事件（风险比，0.86）。总体而言，两组不良事件的发生频率相似。与高钾血症相关的试验方案中断的发生率，与安慰剂相比，非奈利酮的发生率更高（分别为2.3%和0.9%）。 结论：在CKD和2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，使用非奈利酮治疗可降低CKD进展和心血管事件的风险。 相关热文推荐：非奈利酮有仿制药吗多少钱? 参考文献 Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, Pitt B, Ruilope LM, Rossing P, Kolkhof P, Nowack C, Schloemer P, Joseph A, Filippatos G; FIDELIO-DKD Investigators. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2219-2229. doi: 10.1056/NEJMoa2025845. Epub 2020 Oct 23. PMID: 33264825.

非奈利酮有仿制药吗 非奈利酮可用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险，目前已经有了仿制药孟加拉珠峰版的非奈利酮。 非奈利酮原研药是非奈利酮是德国拜耳（Bayer）公司研发生产的，于2021年7月获得美国FDA批准上市，于2022年6月在中国上市，国内目前由于上市时间较短，还没有价格方面的资料公布，但进口药价格是比较贵的。 原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市的药物。花费了大量的人力物力去研究出来的药，药物有专利期的保护；仿制药是对原研药的主要成份进行复制的药物，没有研发成本，所以仿制药的成本大大降低，当然相比原研药，价格也低许多，实际上，仿制药和原研药是几乎没有区别的，根据世界卫生组织( WHO) 的定义，仿制药是一种医药产品，通常用来与原研药互换使用。 非奈利酮仿制药价格是多少 目前国内还没有上市非奈利酮的仿制药，海外市场的孟加拉珠峰版非奈利酮（可申达）价格大概是规格10mg*10片，价格大概是370一盒。海外药物受汇率浮动影响，药物价格不固定。 有需要仿制版非奈利酮的患者，可以出国去孟加拉购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，而且也省去了患者出国购药的麻烦，性价比较高。具体费用和购药流程可以咨询客服人员，购药有保障。

非奈利酮的不良反应是什么 治疗2 型糖尿病相关的慢性肾病成年患者的心力衰竭的药物非奈利酮，虽然疗效显著，但也是有不良反应的，非奈利酮常见的不良反应是高钾血症、低血压、低钠血症、感到头晕、肌肉痉挛、疲劳等，安全性是比较高的。但患者体质和病情不同，不良反应的表现也是不一样的，用药期间注意身体反应，若是不耐受，及时联系医生，对症治疗。 非奈利酮临床试验中的不良事件是什么 FIDELIO-DKD是一个国际性多中心的随机安慰剂对照研究，在这项研究中，非奈利酮治疗组与安慰剂组相比，不良事件的发生率基本相似，但是在高钾血症方面，非奈利酮治疗组发生略有增加2.3% vs 0.9%，但并没有导致致死病例发生。 非奈利酮有什么禁忌症吗 非奈利酮虽然可以用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、心血管死亡、终末期肾病、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险，但该药也是有禁忌症的。非奈利酮禁用于肾上腺功能不全的患者，也禁止和强CYP3A4抑制剂同时使用。 非奈利酮是第三代强效、口服类非甾体MRA，对盐皮质激素受体（MR）具有更高的选择性和更强的亲和力，能够阻断醛固酮导致的MR过度激活产生的有害影响，如炎症、纤维化等。非奈利酮可能对心肾具有保护作用，特别是对于肾功能受损的患者。虽然非奈利酮也有不良反应，但总体安全性较好，建议患者在医生的指导下用药，不可盲目服用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮一盒吃几天

糖尿病患者约40%会出现糖尿病肾病(DN) ,是CKD的主要原因,而多数患者则死于心力衰竭(心衰)等心血管疾病。对盐皮质激素受体(MR)的阻断是控制血压,改善心衰和CKD的重要药理学策略。传统甾体类的盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)通过对高血压、心衰和CKD的治疗作用而提供心肾保护效应，但较高的高钾血症发生率和其他副反应限制了其临床应用。目前,已研发出数种新一代非甾体类MRA,包括非奈利酮(finerenone)、埃沙西林酮(esaxerenone)、阿帕瑞酮(aapararenone等，评估的适应症包括高血压、心衰合并CKD和/或糖尿病以及糖尿病肾病等。 非奈利酮(finerenone)是由拜耳公司开发的首个新型口服选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，于2021年07月09日经美国FDA批准上市，商品名为Kerendi。那么，非奈利酮有那些副作用,对肾有伤害吗？ 非奈利酮有那些副作用 非奈利酮组≥1%的患者发生的不良反应(发生频率高于安慰剂组)为高钾血症、低血压和低钠血症。 非奈利酮对肾有伤害吗 作为新一代的盐皮质激素受体拮抗药物非奈利酮，不仅能改善2型糖尿病导致的慢性肾脏疾 病，也能降低心血管疾病发病率与死亡率。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮怎么用,一盒可以吃几天？

非奈利酮是哪个药厂生产的 非奈利酮是一款进口药，是德国拜耳制药研发生产的。非奈利酮片已经在包括美国、欧洲等多个国家和地区获批上市，非奈利酮片在欧盟批准的4个月后，非奈利酮片即在中国获批上市，以全球同步的速度为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病中国患者带来了全新的治疗选择，是获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。 非奈利酮的作用机制是什么 在临床前研究中显示，非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化，可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。非奈利酮相较于甾体类MRA具有更高的结合效力及选择性，是新一代非甾体类MRA，不与性激素相关受体结合，高钾血症发生率更低，可显著降低CKD（慢性肾脏病）合并T2D（2型糖尿病）患者的蛋白尿水平，同时延缓肾病进展及降低心血管事件发生风险。 拜耳自主研发的新一代非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮可以改善生活质量，主要发挥着抗炎抗纤维化的作用，进而延缓肾功能的发展，对保护心肾起到双重作用。目前已经于2022年6月29日获得了国家药品监督管理局的批准上市。 非奈利酮高度的选择性和专属性，大大提高了药物的有效性和安全性，对于醛固酮受体的拮抗活性方面，非奈利酮的作用强于螺内酯，更远远高于依普利酮。以上就是非奈利酮是哪个药厂生产的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮治疗慢性肾病的效果怎么样

非奈利酮治疗慢性肾病的效果怎么样 非奈利酮对于肾功能受损的患者，可能对心肾具有保护作用，与安慰剂相比，非奈利酮显著降低心血管复合终点事件发生的风险。FIDELIO-DKD研究纳入了5734例糖尿病肾病患者，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，结果显示：中位随访2.6年，与安慰剂相比，非奈利酮可显著减少主要终点事件18％，显著减少心血管复合终点事件（关键次要终点）14％。 另外，非奈利酮可显著减少非致死性心肌梗死20％，FIDELIO-DKD研究发现在糖尿病肾病患者中，与安慰剂相比非奈利酮可降低CKD进展和心血管事件风险；无论是否有心血管病史，非奈利酮均可显著改善心血管结局，有效保护心血管，可减少首要及复合终点事件的发生。 非奈利酮的优势 非奈利酮能够有效降低伴射血分数不全的充血性心衰患者以及慢性肾病患者的血清脑钠肽水平，从而显著降低心衰患者的病死率和住院率。在非奈利酮上市之前，螺内酯，依普利酮等药物已经被明确证明对于心力衰竭的获益作用，而非奈利酮对于醛固酮受体的拮抗活性更高，用药安全性更好，专属性也更高。 非奈利酮这个新型药物目前已经在国内获批上市，给更多患有与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）的成人患者带来了新的选择。非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），建议患者在医生的指导下用药，不可盲目服用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮的不良反应是什么

非奈利酮一盒吃几天 可用于糖尿病肾病、慢性肾病及终末期肾病治疗的非奈利酮，是一种口服药物。非奈利酮推荐的起始剂量为10 mg或20 mg，每日口服一次，非奈利酮的规格有 10mg*30片， 20mg*30片，10mg*100片，规格不同，价格也不一样。如果是一盒10毫克30片的，可以吃30天左右，但患者的病情不同，用药剂量也会不一样，根据eGFR和血钾阈值，4周后增加剂量至目标剂量20 mg，每日一次。患者可自行计算一盒所能吃的天数。 非奈利酮可以和食物一起服用吗 非奈利酮可以用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。非奈利酮可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用，但需要谨遵医嘱用药，不可盲目服用，更不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。 非奈利酮可减轻患者的蛋白尿，提高肾小球的滤过率，是非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，可直接抑制MR的过度激活，可减轻肾脏及心脏的炎症和纤维化改变。体外试验表明，非奈利酮对于醛固酮受体的拮抗强度，是对糖皮质激素，雄性激素，孕激素的拮抗强度的500倍。 非奈利酮于2022年6月29日在国内上市，和螺内酯（第一代MRA）、依普利酮（第二代MRA）相比，对盐皮质激素受体（MR）具有更高的选择性和更强的亲和力，是第三代强效、口服类非甾体MRA，作用是阻止体内制造的某些类固醇的活性，这些类固醇会损害心脏和肾脏。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮在哪里能买到

非奈利酮在哪里能买到 非奈利酮于2022年6月29日被国家药品监督管理局批准上市，也就是在国内的医院药房已经开始销售非奈利酮了。也就是说患者可以在国内的医院药房购买非奈利酮了。非奈利酮用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低eGFR（肾小球滤过率）持续下降、终末期肾病的风险。但由于进口药缺口较大，患者并不易购买。 海外上市的非奈利酮在哪里能买到 非奈利酮获美国FDA批准上市的时间是2021年7月，同年12月欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会批准该药上市申请。患者想要购买海外上市的非奈利酮就需要去已经上市的国家去购买，路途远，风险高，费用也大。这个时候患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取非奈利酮，可以从海外药房直邮到家，能保证药物是正品，而且价格也实惠，更适合患者长期用药。 非奈利酮有仿制药吗 非奈利酮目前还没有仿制药的。由于非奈利酮刚上市不久，原研药还在专利保护期，目前还没有仿制药上市的消息。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取德国拜耳的非奈利酮，可以省去患者出国购药的麻烦，但海外药物受汇率浮动影响，价格不固定，更多详情可以咨询医伴旅客服人员。 非奈利酮具有延缓慢性肾脏病进展的作用，是一种新型的盐皮质激素受体拮抗剂，可用于糖尿病肾病、慢性肾病及终末期肾病的治疗，非奈利酮是螺内酯、依普利酮二者之后刚问世的第三代盐皮质激素受体拮抗剂。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卡马替尼有仿制药了吗

非奈利酮(Finerenone)是德国拜耳公司研发的第3代醛固酮受体拮抗剂(MRA)。相较于第一代螺内酯( spironolactone)和第二代依普利酮( eplerenone)的甾体结构，非奈利酮独特的非甾体结构在保证受体高选择性的同时还极大的规避传统甾体MRA导致的不良事件风险。那么，非奈利酮治疗哪种糖尿病？ 2021年7月9日，美国食品药品管理局(FDA)批准非奈利酮在美国上市，用于治疗患有2型糖尿病的CKD。2021年2月，非奈利酮薄膜衣片在我国申请上市，己被国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药最新公布的II期临床试验( FIDELIO-DKD)进一步证实非奈利酮可为2型糖尿病肾病患者带来心、肾双重获益，且安全性良好。 非奈利酮有什么效果 2021年又发表了FIDELIO-DKD研究的心血管结局部分，解答了非奈利酮对T2DM伴糖尿病 肾病(DKD)的患者单纯的心血管结局的影响以及有无动脉粥样硬化性心血管疾病(CVD)病史 对预后的影响，心血管结局包括心血管死亡、心梗、中风或因心力衰竭住院的时间。结果表明，与安慰剂相比,非奈利酮将复合心血管结局的风险率降低了14% (HR =0. 86,P =0.034)，先前是否有CVD疾病并不影响这种治疗效应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮是哪个公司生产的,国内上市了吗？

糖尿病患者约40%会出现糖尿病肾病(DN) ,是CKD的主要原因,而多数患者则死于心力衰竭(心衰)等心血管疾病。第三代非甾体的MRA均为选择性，包括非奈利酮、埃沙西林酮、阿帕利酮等,选择性优于螺内酯,对MR的阻滞效力则大于依普利酮。前两者均已完成III期临床试验,结果表明均有较好的心肾保护作用，特别是非奈利酮因其更为充分的研究证据而受到重视，成为代表性的热点药物。那么，非奈利酮是哪个公司生产的,国内上市了吗？ 非奈利酮是哪个公司生产的 2022年6月29日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，拜耳（Bayer）公司申报的非奈利酮（finerenone）上市申请已获得批准，适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮国内上市了吗 非奈利酮已经上市了，但目前还尚未进入医保当中，比较好的是国内的患者可以在国内购买了，不需要在花费大量的金钱以及精力前往海外购药了，但比较不好的就是要全额自费来购买非奈利酮这个药物了，其实也并未比海外购药便宜多少。因此更多的患者会选择信赖国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己购买非奈利酮，皆因由医伴旅购买的非奈利酮要较医保后的非奈利酮更加实惠，且效果与之不二，更多有关于非奈利酮的资讯，医伴旅为您详尽解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮有那些副作用,对肾有伤害吗？

糖尿病肾病(DKD)是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病,病变可累及全肾(包括肾小球、肾小管、肾间质、肾血管等) ,临床上以持续性白蛋白和(或)肾小球滤过率进行性下降为主要特征。盐皮质激素受体(MR)在肾脏、心脏、免疫细胞以及成纤维细胞中都有表达，介导液体、电解质和血液动力学稳态，以及组织修复。非奈利酮(Finerenone)是德国拜耳公司研发的第3代醛固酮受体拮抗剂( MRA)。相较于第一代螺内酯(spironolactone)和第二代依普利酮(eplerenone)的甾体结构，非奈利酮独特的非甾体结构在保证受体高选择性的同时还极大的规避传统甾体MRA导致的不良事件风险。那么，非奈利酮怎么用,一盒可以吃几天？ 非奈利酮怎么用 根据估计的肾小球滤过率（eGFR）和血清钾阈值，推荐的起始剂量为10 mg或20 mg，每日口服一次。根据eGFR和血钾阈值，4周后增加剂量至目标剂量20 mg，每日一次。片剂可以在有或没有食物的情况下服用。 非奈利酮一盒可以吃几天 非奈利酮一盒的规格是20mg*90粒一盒，根据非奈利酮的使用方法和推荐剂量，一盒非奈利酮可以使用3个月左右。但患者具体使用多少剂量并不是一概而论的，是由医生来决定的，在这里小编也只能给大家说一个差不多的时间。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮多少钱一盒,能在湖州购买到吗？

糖尿病肾病(DKD)是一种由糖尿病引起的慢性肾病(CKD)，发病机制复杂，临床特征为持续性白蛋白尿排泄增加，和(或)肾小球滤过率(GFR)进行性下降，最终发展为终末期肾脏疾病(ESRD)。DKD是引起ESRD的主要原因。心血管并发症是DKD患者死亡的主要原因，DKD患者合并心 血管病(CVD)死亡风险是单纯糖尿病患者的3倍，是非糖尿病CKD患者的2倍，而且基线尿白蛋白/肌酐比值(UACR)越高，eGFR水平越低，心肾复合终点事件发生率越高。2021年7月9日，美国食品药品管理局(FDA)批准非奈利酮在美国上市，用于治疗患有2型糖尿病的CKD。2021年2月，非奈利酮薄膜衣片在我国申请上市，已被国家药品监督管理局药品审评中心受理。那么，非奈利酮多少钱一盒,能在湖州购买到吗？ 非奈利酮多少钱一盒 目前所知的非奈利酮的价格大约在29500元左右，由于汇率问题，该价格并不是一成不变，因此具体的价格还需患者拨打热线咨询。 非奈利酮能在湖州购买到吗 能，非奈利酮已经上市了，但目前还尚未进入医保当中，比较好的是国内的患者可以在国内购买了，不需要在花费大量的金钱以及精力前往海外购药了，但比较不好的就是要全额自费来购买非奈利酮这个药物了，其实也并未比海外购药便宜多少。因此更多的患者会选择信赖国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己购买非奈利酮，皆因由医伴旅购买的非奈利酮要较医保后的非奈利酮更加实惠，且效果与之不二，更多有关于非奈利酮的资讯，医伴旅为您详尽解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：维利西呱作用机制是什么,安全性高吗？

非奈利酮finerenone是一款首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），可减少盐皮质激素受体（MR）过度激活的有害影响。该药品主要用于成人患者治疗与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD，3期和4期伴蛋白尿）。那非奈利酮finerenone作用功效是什么？正确用法用量是什么？ 非奈利酮finerenone作用功效 非奈利酮finerenone是盐皮质激素受体 (MR) 的非甾体选择性拮抗剂，可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录。 FIDELIO-DKD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行对照组、多中心、事件驱动的III期临床研究，其研究结果表明：与安慰剂相比，非奈利酮finerenone还显著降低了关键次要终点风险，在中位随访时间2.6年中，降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心力衰竭住院复合事件风险为14%。 非奈利酮finerenone正确用药剂量 根据估计的肾小球滤过率（eGFR）和血清钾阈值，非奈利酮finerenone推荐的起始剂量为：10mg或20mg，每日口服一次。 根据eGFR和血钾阈值，4周后，非奈利酮finerenone增加剂量至目标剂量20mg，每日一次。非奈利酮finerenone片剂可以在有或没有食物的情况下服用。使用非奈利酮finerenone治疗时的使用剂量、用药的疗程时间等会因为患者病情进展及身体状况的不同而产生差异，非奈利酮finerenone实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥扎莫德治疗多发性硬化症效果好吗？要注意什么

非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者因持续eGFR（表皮因子生长受体）下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 非奈利酮的治疗可以降低肾脏疾病恶化、因心力衰竭住院、危及生命的心脏和血管疾病或心脏病发作的风险。非奈利酮属于一类被称为盐皮质激素受体 （MR） 拮抗剂的药物。它的作用是阻止体内制造的某些类固醇的活性，这些类固醇会损害心脏和肾脏。 非奈利酮被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录。非奈利酮阻断 MR 介导的钠重吸收和 MR 在上皮（例如肾脏）和非上皮（例如心脏和血管）组织中的过度活化。MR过度活化被认为会导致纤维化和炎症。非奈利酮对MR具有很高的效力和选择性，对雄激素，孕激素，雌激素和糖皮质激素受体没有相关的亲和力。 在FIDELIO-DKD研究中，随机分配患有 CKD （慢性肾脏病）和 2 型糖尿病的患者接受非奈利酮或安慰剂治疗。 中位随访2.6年，与安慰剂相比，非奈利酮首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率（eGFR）在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡的复合风险显著降低了18%（HR=0.82；95%CI:0.73-0.93；p=0.0014）。 结果显示，与安慰剂相比，非奈利酮显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。 非奈利酮以片剂形式口服。通常每天服用一次，每天应大约在同一时间服用非奈利酮。临床研究显示，非奈利酮可能会引起某些副作用，如感到头晕，肌肉痉挛，疲劳等。请及时向主治医生反馈。 注：以上信息仅用作医药参考，具体请咨询主治医师。

2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种疾病严重程度的患者，包括1-4 期的慢性肾病伴2型糖尿病患者。研究结果在 2021 年欧洲心脏病学会大会上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 非奈利酮是一种非甾体类MRAs,官方名称为BAY94-8862,从一个Ia期临床研究结果显示，非奈利酮同螺内酯一样,可显著降低射血分数减少的慢性心衰患者以及肾功能不全者患者的NT-proBNP水平，更重要的是，其可同时降低高钾血症的发生率和肾功能恶化的发生。此外,在射血分数降低的慢性心衰患者、2型糖尿病患者和/或慢性肾脏疾病患者中，非奈利酮和依普利酮作用相同，可显著降低NT-proBNP的水平,但其还可适度降低患者的病死率以及心血管入院率。 在Ⅱ期临床实验中(ARTS),非奈利酮在心力衰竭合并CKD/2型糖尿病的患者中,对血钾和肾功能的影响小,并能有效降低NT-proBNP,减少蛋白尿。在近期公布的Ⅲ期临床研究( FIDELIO-DKD)中,在2型糖尿病伴CKD患者,在最大耐受剂量的肾素-血管紧张素-醛固酮系统( RAAS)阻滞剂(ACEI/ARB)治疗的基础上,非奈利酮显著降低了18%的肾脏复合终点事件和14%的心血管复合重点事件风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奈必洛尔是一种用于血管扩张的降血压药物

第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮，于2021年7月9日获美国FDA正式批准用于“糖尿病肾病”。非奈利酮可降低成人2型糖尿病慢性肾病患者功能下降、非致死性心脏病发作、肾功能衰竭、心血管死亡、心力衰竭住院风险。 那么，非奈利酮正确用法用量是怎样的？ 非奈利酮根据患者不同的病情，用法用量也会有所调整，根据估计的肾小球滤过率（eGFR）和血清钾阈值，推荐的起始剂量为10 mg或20 mg，每日口服一次。非奈利酮片剂可以空腹服用也可以和食物一起服用。根据eGFR和血钾阈值，4周后增加剂量至目标剂量20 mg，每日一次。患者需遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。在射血分数降低的慢性心衰患者、2型糖尿病患者和/或慢性肾脏疾病患者中，非奈利酮和依普利酮作用相同，可显著降低NT-proBNP的水平,但其还可适度降低患者的病死率以及心血管入院率。 那么，非奈利酮治疗期间需要注意什么？ 非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，高钾血症、低血压和低钠血症是其常见的不良反应，患者用药期间需注意肾上腺功能不全患者禁用；禁止同时使用强效CYP3A4抑制剂；治疗期间监测血清钾水平并根据需要调整剂量；避免和葡萄柚或葡萄柚汁同时使用；用药时不建议母乳喂养。更多详情患者可以阅读药物说明书。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非奈利酮用于慢性肾病合并2型糖尿病患者获批上市！

慢性肾病是一种常见且可能致命的疾病，多达40％的2型糖尿病患者会发展成为慢性肾病。2021年7月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准非奈利酮上市，该药是由拜耳集团研发生产的，可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、非致死性心肌梗死、终末期肾病、心血管死亡，以及因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮是首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，关键性III期临床FIDELIO-DKD研究试验，评估了非奈利酮与安慰剂的疗效和安全性。中位随访2.6年，与安慰剂相比，非奈利酮将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率（eGFR）在至少4周内从基线水平持续降低≥40％、肾脏死亡的复合风险显著降低了18％。在36个月时，需要治疗以预防一次主要复合终点事件的数量为29。结果显示，与安慰剂相比，非奈利酮显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。 非奈利酮能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活，从而延缓对肾脏结构和功能造成的损伤，是第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。高钾血症、低血压和低钠血症等是非奈利酮比较常见的副作用，建议患者治疗期间注意自身反应，若有不耐受，及时联系医生，采取新的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：库潘尼西哪里能买到？库潘尼西的副作用是什么？

非奈利酮2022年首次登上ADA指南舞台，并获最高级别推荐，是基于近年来新出现的充分循证医学证据。糖尿病患者合并慢性肾病(CKD)的疾病负担严重，过去多年其治疗进展缓慢而艰难，即使应用现有标准治疗，T2DM合并CKD患者仍存在相当高的肾病进展和心血管疾病残留风险，非奈利酮的出现为突破现有治疗困境提供了新的有力手段。 这项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心RCT研究,入组了5 734例2型糖尿病伴CKD患者,平均随访2.6年,非奈利酮治疗较安慰剂治疗，能明显降低肾脏终点事件(肾功能衰竭、eGFR超过基线40%或肾病导致死亡)(17.8% vs21.1 % ,P=0. 001),而心脏终点事件的发生率亦低于安慰剂组(13.0% vs 14.8% , P=0.03)。治疗4个月，非奈利酮组尿白蛋白肌酐比较基线下降31%,并持续存在。结果证实,在RAS阻滞剂治疗基础上,非奈利酮能进一步减少CKD进展和心血管事件的风险。 非奈利酮可显著降低射血分数减少的慢性心衰患者以及肾功能不全者患者的NT-proBNP水平，更重要的是，其可同时降低高钾血症的发生率和肾功能恶化的发生。此外，在射血分数降低的慢性心衰患者、2型糖尿病患者和/或慢性肾脏疾病患者中，非奈利酮和依普利酮作用相同，可显著降低NT-proBNP的水平,但其还可适度降低患者的病死率以及心血管入院率。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准非奈利酮用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病

非奈利酮 (Finerenone)是德国拜耳公司研究和开发的新一代高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，目前正在进行Ⅲ期临床试验，在结构上不同于早期的甾体类药物，对MR具有更大的亲和力和选择性，可减少高钾血症和肾功能恶化的风险。非奈利酮适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 最新的FIDELIO-DKD研究是在血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)治疗的基础上﹐进一步评估非奈利酮对肾脏的保护作用,结果发表在2020年《N Engl J Med》。 这项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心RCT研究,入组了5 734例2型糖尿病伴CKD患者,平均随访2.6年,非奈利酮治疗较安慰剂治疗，能明显降低肾脏终点事件(肾功能衰竭、eGFR超过基线40%或肾病导致死亡)(17.8% vs21.1 % ,P=0. 001),而心脏终点事件的发生率亦低于安慰剂组(13.0% vs 14.8% , P=0.03)。治疗4个月，非奈利酮组尿白蛋白肌酐比较基线下降31%,并持续存在。结果证实,在RAS阻滞剂治疗基础上,非奈利酮能进一步减少CKD进展和心血管事件的风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：更安全的PI3K抑制剂-库潘尼西

糖尿病是全球社会重大健康问题之一。糖尿病肾病（DKD）是糖尿病全身微血管病变并发症，DKD往往合并其他器官或系统微血管病，如糖尿病视网膜病变、外周神经病变等。糖尿病也是慢性肾病和心血管疾病的主要病因。2021年7月9日，FDA批准非奈利酮薄膜包衣片上市，用于治疗患有2型糖尿病的慢性肾病患者，商品名为Kerendia，这是非奈利酮被批准的第一个适应证，今天就来给大家讲讲这个治疗糖尿病肾病的新药非奈利酮。 非奈利酮是一种高选择性的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，未显示L型钙离子通道活性，并对65种不同的酶和离子通道无显著影响，提示非奈利酮具有高度特异性。这种特异性主要是通过氢键供体与盐皮质激素受体(MR)特异性残基 Ala773和 Ser810相互作用而介导的。有证据显示，与甾体类MRA相比，非奈利酮与MR配体结合结构域有着明显不同的结合适应性，这导致了MR螺旋12的突出，进而使MR激活失效，最终导致其迅速降解。可见非奈利酮具有一种新颖而特殊的MR信号传导失活的作用机制。 在Ⅱ期临床实验中(ARTS),非奈利酮在心力衰竭合并CKD/2型糖尿病的患者中,对血钾和肾功能的影响小,并能有效降低NT-proBNP,减少蛋白尿。在近期公布的Ⅲ期临床研究(FIDELIO-DKD)中,在2型糖尿病伴CKD患者,在最大耐受剂量的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)阻滞剂(ACEI/ARB)治疗的基础上,非奈利酮显著降低了18%的肾脏复合终点事件和 14%的心血管复合重点事件风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：糖尿病肾病新药-非奈利酮