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非奈利酮(finerenone)相关药讯

非奈利酮是哪个公司生产的,国内上市了吗?
非奈利酮是哪个公司生产的,国内上市了吗?
糖尿病患者约40%会出现糖尿病肾病(DN) ,是CKD的主要原因,而多数患者则死于心力衰竭(心衰)等心血管疾病。第三代非甾体的MRA均为选择性,包括非奈利酮、埃沙西林酮、阿帕利酮等,选择性优于螺内酯,对MR的阻滞效力则大于依普利酮。前两者均已完成III期临床试验,结果表明均有较好的心肾保护作用,特别是非奈利酮因其更为充分的研究证据而受到重视,成为代表性的热点药物。那么,非奈利酮是哪个公司生产的,国内上市了吗? 非奈利酮是哪个公司生产的 2022年6月29日,中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,拜耳(Bayer)公司申报的非奈利酮(finerenone)上市申请已获得批准,适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮国内上市了吗 非奈利酮已经上市了,但目前还尚未进入医保当中,比较好的是国内的患者可以在国内购买了,不需要在花费大量的金钱以及精力前往海外购药了,但比较不好的就是要全额自费来购买非奈利酮这个药物了,其实也并未比海外购药便宜多少。因此更多的患者会选择信赖国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己购买非奈利酮,皆因由医伴旅购买的非奈利酮要较医保后的非奈利酮更加实惠,且效果与之不二,更多有关于非奈利酮的资讯,医伴旅为您详尽解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:非奈利酮有那些副作用,对肾有伤害吗?
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2022-08-15 14:51
非奈利酮怎么用,一盒可以吃几天?
非奈利酮怎么用,一盒可以吃几天?
糖尿病肾病(DKD)是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病,病变可累及全肾(包括肾小球、肾小管、肾间质、肾血管等) ,临床上以持续性白蛋白和(或)肾小球滤过率进行性下降为主要特征。盐皮质激素受体(MR)在肾脏、心脏、免疫细胞以及成纤维细胞中都有表达,介导液体、电解质和血液动力学稳态,以及组织修复。非奈利酮(Finerenone)是德国拜耳公司研发的第3代醛固酮受体拮抗剂( MRA)。相较于第一代螺内酯(spironolactone)和第二代依普利酮(eplerenone)的甾体结构,非奈利酮独特的非甾体结构在保证受体高选择性的同时还极大的规避传统甾体MRA导致的不良事件风险。那么,非奈利酮怎么用,一盒可以吃几天? 非奈利酮怎么用 根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。片剂可以在有或没有食物的情况下服用。 非奈利酮一盒可以吃几天 非奈利酮一盒的规格是20mg*90粒一盒,根据非奈利酮的使用方法和推荐剂量,一盒非奈利酮可以使用3个月左右。但患者具体使用多少剂量并不是一概而论的,是由医生来决定的,在这里小编也只能给大家说一个差不多的时间。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:非奈利酮多少钱一盒,能在湖州购买到吗?
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2022-08-15 11:30
非奈利酮多少钱一盒,能在湖州购买到吗?
非奈利酮多少钱一盒,能在湖州购买到吗?
糖尿病肾病(DKD)是一种由糖尿病引起的慢性肾病(CKD),发病机制复杂,临床特征为持续性白蛋白尿排泄增加,和(或)肾小球滤过率(GFR)进行性下降,最终发展为终末期肾脏疾病(ESRD)。DKD是引起ESRD的主要原因。心血管并发症是DKD患者死亡的主要原因,DKD患者合并心 血管病(CVD)死亡风险是单纯糖尿病患者的3倍,是非糖尿病CKD患者的2倍,而且基线尿白蛋白/肌酐比值(UACR)越高,eGFR水平越低,心肾复合终点事件发生率越高。2021年7月9日,美国食品药品管理局(FDA)批准非奈利酮在美国上市,用于治疗患有2型糖尿病的CKD。2021年2月,非奈利酮薄膜衣片在我国申请上市,已被国家药品监督管理局药品审评中心受理。那么,非奈利酮多少钱一盒,能在湖州购买到吗? 非奈利酮多少钱一盒 目前所知的非奈利酮的价格大约在29500元左右,由于汇率问题,该价格并不是一成不变,因此具体的价格还需患者拨打热线咨询。 非奈利酮能在湖州购买到吗 能,非奈利酮已经上市了,但目前还尚未进入医保当中,比较好的是国内的患者可以在国内购买了,不需要在花费大量的金钱以及精力前往海外购药了,但比较不好的就是要全额自费来购买非奈利酮这个药物了,其实也并未比海外购药便宜多少。因此更多的患者会选择信赖国内海外医疗服务机构医伴旅来帮助自己购买非奈利酮,皆因由医伴旅购买的非奈利酮要较医保后的非奈利酮更加实惠,且效果与之不二,更多有关于非奈利酮的资讯,医伴旅为您详尽解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:维利西呱作用机制是什么,安全性高吗?
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2022-08-15 10:45
非奈利酮finerenone作用功效是什么?正确用法用量是什么
非奈利酮finerenone作用功效是什么?正确用法用量是什么
非奈利酮finerenone是一款首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),可减少盐皮质激素受体(MR)过度激活的有害影响。该药品主要用于成人患者治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏病(CKD,3期和4期伴蛋白尿)。那非奈利酮finerenone作用功效是什么?正确用法用量是什么? 非奈利酮finerenone作用功效 非奈利酮finerenone是盐皮质激素受体 (MR) 的非甾体选择性拮抗剂,可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录。 FIDELIO-DKD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行对照组、多中心、事件驱动的III期临床研究,其研究结果表明:与安慰剂相比,非奈利酮finerenone还显著降低了关键次要终点风险,在中位随访时间2.6年中,降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心力衰竭住院复合事件风险为14%。 非奈利酮finerenone正确用药剂量 根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,非奈利酮finerenone推荐的起始剂量为:10mg或20mg,每日口服一次。 根据eGFR和血钾阈值,4周后,非奈利酮finerenone增加剂量至目标剂量20mg,每日一次。非奈利酮finerenone片剂可以在有或没有食物的情况下服用。使用非奈利酮finerenone治疗时的使用剂量、用药的疗程时间等会因为患者病情进展及身体状况的不同而产生差异,非奈利酮finerenone实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:奥扎莫德治疗多发性硬化症效果好吗?要注意什么
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2022-04-18 11:55
非奈利酮改善与2型糖尿病有关的慢性肾病
非奈利酮改善与2型糖尿病有关的慢性肾病
非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者因持续eGFR(表皮因子生长受体)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 非奈利酮的治疗可以降低肾脏疾病恶化、因心力衰竭住院、危及生命的心脏和血管疾病或心脏病发作的风险。非奈利酮属于一类被称为盐皮质激素受体 (MR) 拮抗剂的药物。它的作用是阻止体内制造的某些类固醇的活性,这些类固醇会损害心脏和肾脏。 非奈利酮被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录。非奈利酮阻断 MR 介导的钠重吸收和 MR 在上皮(例如肾脏)和非上皮(例如心脏和血管)组织中的过度活化。MR过度活化被认为会导致纤维化和炎症。非奈利酮对MR具有很高的效力和选择性,对雄激素,孕激素,雌激素和糖皮质激素受体没有相关的亲和力。 在FIDELIO-DKD研究中,随机分配患有 CKD (慢性肾脏病)和 2 型糖尿病的患者接受非奈利酮或安慰剂治疗。 中位随访2.6年,与安慰剂相比,非奈利酮首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率(eGFR)在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡的复合风险显著降低了18%(HR=0.82;95%CI:0.73-0.93;p=0.0014)。 结果显示,与安慰剂相比,非奈利酮显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。 非奈利酮以片剂形式口服。通常每天服用一次,每天应大约在同一时间服用非奈利酮。临床研究显示,非奈利酮可能会引起某些副作用,如感到头晕,肌肉痉挛,疲劳等。请及时向主治医生反馈。 注:以上信息仅用作医药参考,具体请咨询主治医师。
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2022-03-23 17:08
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于慢性肾病伴糖尿病的适应症扩展申请
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于慢性肾病伴糖尿病的适应症扩展申请
2022年3月16日,拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请,以寻求扩展非奈利酮的适应症,涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据,该研究表明,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种疾病严重程度的患者,包括1-4 期的慢性肾病伴2型糖尿病患者。研究结果在 2021 年欧洲心脏病学会大会上公布,同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 非奈利酮是一种非甾体类MRAs,官方名称为BAY94-8862,从一个Ia期临床研究结果显示,非奈利酮同螺内酯一样,可显著降低射血分数减少的慢性心衰患者以及肾功能不全者患者的NT-proBNP水平,更重要的是,其可同时降低高钾血症的发生率和肾功能恶化的发生。此外,在射血分数降低的慢性心衰患者、2型糖尿病患者和/或慢性肾脏疾病患者中,非奈利酮和依普利酮作用相同,可显著降低NT-proBNP的水平,但其还可适度降低患者的病死率以及心血管入院率。 在Ⅱ期临床实验中(ARTS),非奈利酮在心力衰竭合并CKD/2型糖尿病的患者中,对血钾和肾功能的影响小,并能有效降低NT-proBNP,减少蛋白尿。在近期公布的Ⅲ期临床研究( FIDELIO-DKD)中,在2型糖尿病伴CKD患者,在最大耐受剂量的肾素-血管紧张素-醛固酮系统( RAAS)阻滞剂(ACEI/ARB)治疗的基础上,非奈利酮显著降低了18%的肾脏复合终点事件和14%的心血管复合重点事件风险。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:奈必洛尔是一种用于血管扩张的降血压药物
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2022-03-22 15:28
非奈利酮重磅上市!不仅降糖还能护肾
非奈利酮重磅上市!不仅降糖还能护肾
2021年7月,美国FDA批准非奈利酮上市,作为一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。同年12月欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会批准该药上市申请。 2型糖尿病介绍 2型糖尿病作为糖尿病的分类,医学界对其已经有了比较统一的判断标准。就是停用降糖药物治疗至少3个月后,HbA1c<6.5%。2021年美国及欧洲糖尿病协会联合共识以及2021缓解2型糖尿病中国专家共识,都将此作为2型糖尿病缓解的标准。 2型糖尿病的发病原理非常简单,就是因为患者的身体无法获取足够的胰岛素。而足够的胰岛素是帮助人体将葡萄糖带入细胞的关键。所以胰岛素出问题时,大量无法转换的葡糖糖在血液中聚集,也是我们常说的高血糖现象。 2型糖尿病的症状主要表现为:口渴、饥饿、疲劳、头疼。但更严重的是其带来的并发症:糖尿病性酮症酸中毒、心脏和血管疾病,高血压、神经损伤、肾脏问题等,严重危害患者生命健康。在病友圈子里始终有这么一句老话:“可怕的不是糖尿病,而是糖尿病带来的并发症”。 非奈利酮作用机制 目前已经上市多款针对于2型糖尿病的药物,虽然可以有效降糖,但因为毒副作用,往往会对患者肾脏造成损伤。患者面临着进退两难的境地。非奈利酮的出现将彻底打破这一困境。非奈利酮与现有慢性肾病伴2型糖尿病疗法不同,是通过阻断盐皮质激素受体过度激活来起效,这个激活过程被认为与慢性肾病进展和心血管损伤有关。 也就是说非奈利酮不仅有效帮助患者降糖,还最大程度上保护了患者的肾脏功能。通过降低心血管事件风险和延缓肾脏疾病进展来保护这些脆弱的患者。” 非奈利酮作用疗效 除了保护肾脏,非奈利酮的降糖效果也不容忽略。III期临床试验结果显示,非奈利酮与安慰剂相比,可使糖尿病患者肾脏复合终点事件发生率下降18%,且用药4个月后患者尿白蛋白/肌酐比值降低达31%,且可持续维持在较低水平,疗效十分突出。 综合来看,非奈利酮不仅保持了良好的降糖效果,相比其他糖尿病药物,还能最大程度的保护患者肾脏。相信不久的将来,非奈利酮将会成为大部分糖年病患者首选药物。更多好药,我们为您持续更新!
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2022-02-24 13:50
非奈利酮正确用法用量是怎样的?需要注意什么?
非奈利酮正确用法用量是怎样的?需要注意什么?
第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮,于2021年7月9日获美国FDA正式批准用于“糖尿病肾病”。非奈利酮可降低成人2型糖尿病慢性肾病患者功能下降、非致死性心脏病发作、肾功能衰竭、心血管死亡、心力衰竭住院风险。 那么,非奈利酮正确用法用量是怎样的? 非奈利酮根据患者不同的病情,用法用量也会有所调整,根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。非奈利酮片剂可以空腹服用也可以和食物一起服用。根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。在射血分数降低的慢性心衰患者、2型糖尿病患者和/或慢性肾脏疾病患者中,非奈利酮和依普利酮作用相同,可显著降低NT-proBNP的水平,但其还可适度降低患者的病死率以及心血管入院率。 那么,非奈利酮治疗期间需要注意什么? 非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),高钾血症、低血压和低钠血症是其常见的不良反应,患者用药期间需注意肾上腺功能不全患者禁用;禁止同时使用强效CYP3A4抑制剂;治疗期间监测血清钾水平并根据需要调整剂量;避免和葡萄柚或葡萄柚汁同时使用;用药时不建议母乳喂养。更多详情患者可以阅读药物说明书。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:非奈利酮用于慢性肾病合并2型糖尿病患者获批上市!
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2022-02-16 16:32
非奈利酮用于慢性肾病合并2型糖尿病患者获批上市!
非奈利酮用于慢性肾病合并2型糖尿病患者获批上市!
慢性肾病是一种常见且可能致命的疾病,多达40%的2型糖尿病患者会发展成为慢性肾病。2021年7月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准非奈利酮上市,该药是由拜耳集团研发生产的,可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、非致死性心肌梗死、终末期肾病、心血管死亡,以及因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮是首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,关键性III期临床FIDELIO-DKD研究试验,评估了非奈利酮与安慰剂的疗效和安全性。中位随访2.6年,与安慰剂相比,非奈利酮将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率(eGFR)在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡的复合风险显著降低了18%。在36个月时,需要治疗以预防一次主要复合终点事件的数量为29。结果显示,与安慰剂相比,非奈利酮显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。 非奈利酮能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活,从而延缓对肾脏结构和功能造成的损伤,是第三代强效、高选择性、非类固醇盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。高钾血症、低血压和低钠血症等是非奈利酮比较常见的副作用,建议患者治疗期间注意自身反应,若有不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:库潘尼西哪里能买到?库潘尼西的副作用是什么?
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2022-02-16 16:29
2022年ADA指南更新:非奈利酮闪亮登场!
2022年ADA指南更新:非奈利酮闪亮登场!
非奈利酮2022年首次登上ADA指南舞台,并获最高级别推荐,是基于近年来新出现的充分循证医学证据。糖尿病患者合并慢性肾病(CKD)的疾病负担严重,过去多年其治疗进展缓慢而艰难,即使应用现有标准治疗,T2DM合并CKD患者仍存在相当高的肾病进展和心血管疾病残留风险,非奈利酮的出现为突破现有治疗困境提供了新的有力手段。 这项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心RCT研究,入组了5 734例2型糖尿病伴CKD患者,平均随访2.6年,非奈利酮治疗较安慰剂治疗,能明显降低肾脏终点事件(肾功能衰竭、eGFR超过基线40%或肾病导致死亡)(17.8% vs21.1 % ,P=0. 001),而心脏终点事件的发生率亦低于安慰剂组(13.0% vs 14.8% , P=0.03)。治疗4个月,非奈利酮组尿白蛋白肌酐比较基线下降31%,并持续存在。结果证实,在RAS阻滞剂治疗基础上,非奈利酮能进一步减少CKD进展和心血管事件的风险。 非奈利酮可显著降低射血分数减少的慢性心衰患者以及肾功能不全者患者的NT-proBNP水平,更重要的是,其可同时降低高钾血症的发生率和肾功能恶化的发生。此外,在射血分数降低的慢性心衰患者、2型糖尿病患者和/或慢性肾脏疾病患者中,非奈利酮和依普利酮作用相同,可显著降低NT-proBNP的水平,但其还可适度降低患者的病死率以及心血管入院率。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:FDA批准非奈利酮用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病
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2022-01-14 13:45
FDA批准非奈利酮用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病
FDA批准非奈利酮用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病
非奈利酮 (Finerenone)是德国拜耳公司研究和开发的新一代高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,目前正在进行Ⅲ期临床试验,在结构上不同于早期的甾体类药物,对MR具有更大的亲和力和选择性,可减少高钾血症和肾功能恶化的风险。非奈利酮适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 最新的FIDELIO-DKD研究是在血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)治疗的基础上﹐进一步评估非奈利酮对肾脏的保护作用,结果发表在2020年《N Engl J Med》。 这项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心RCT研究,入组了5 734例2型糖尿病伴CKD患者,平均随访2.6年,非奈利酮治疗较安慰剂治疗,能明显降低肾脏终点事件(肾功能衰竭、eGFR超过基线40%或肾病导致死亡)(17.8% vs21.1 % ,P=0. 001),而心脏终点事件的发生率亦低于安慰剂组(13.0% vs 14.8% , P=0.03)。治疗4个月,非奈利酮组尿白蛋白肌酐比较基线下降31%,并持续存在。结果证实,在RAS阻滞剂治疗基础上,非奈利酮能进一步减少CKD进展和心血管事件的风险。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:更安全的PI3K抑制剂-库潘尼西
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2022-01-14 13:20
治疗糖尿病肾病的新选择-非奈利酮
治疗糖尿病肾病的新选择-非奈利酮
糖尿病是全球社会重大健康问题之一。糖尿病肾病(DKD)是糖尿病全身微血管病变并发症,DKD往往合并其他器官或系统微血管病,如糖尿病视网膜病变、外周神经病变等。糖尿病也是慢性肾病和心血管疾病的主要病因。2021年7月9日,FDA批准非奈利酮薄膜包衣片上市,用于治疗患有2型糖尿病的慢性肾病患者,商品名为Kerendia,这是非奈利酮被批准的第一个适应证,今天就来给大家讲讲这个治疗糖尿病肾病的新药非奈利酮。 非奈利酮是一种高选择性的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),未显示L型钙离子通道活性,并对65种不同的酶和离子通道无显著影响,提示非奈利酮具有高度特异性。这种特异性主要是通过氢键供体与盐皮质激素受体(MR)特异性残基 Ala773和 Ser810相互作用而介导的。有证据显示,与甾体类MRA相比,非奈利酮与MR配体结合结构域有着明显不同的结合适应性,这导致了MR螺旋12的突出,进而使MR激活失效,最终导致其迅速降解。可见非奈利酮具有一种新颖而特殊的MR信号传导失活的作用机制。 在Ⅱ期临床实验中(ARTS),非奈利酮在心力衰竭合并CKD/2型糖尿病的患者中,对血钾和肾功能的影响小,并能有效降低NT-proBNP,减少蛋白尿。在近期公布的Ⅲ期临床研究(FIDELIO-DKD)中,在2型糖尿病伴CKD患者,在最大耐受剂量的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)阻滞剂(ACEI/ARB)治疗的基础上,非奈利酮显著降低了18%的肾脏复合终点事件和 14%的心血管复合重点事件风险。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:糖尿病肾病新药-非奈利酮
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2021-12-09 16:56
糖尿病肾病新药-非奈利酮
糖尿病肾病新药-非奈利酮
慢性肾脏病(CKD)是糖尿病最常见的并发症,约40%的2型糖尿病患者会发展为CKD。糖尿病肾病(DN)的患者数量近年在全球呈现逐渐增长的趋势,我国糖尿病合并CKD患者的住院比例也持续增加。临床试验显示,非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)对伴糖尿病的CKD患者的肾功能和心脏有保护作用。非奈利酮是二氢吡啶类钙离子通道阻断剂经结构修饰后得到的类似物二氢萘啶化合物,对盐皮质激素受体(MR)的活性强于螺内酯和依普利酮,同时选择性也高于螺内酯,在组织中均衡分布,今天就来给大家讲讲这个糖尿病肾病新药非奈利酮。 2020年发布的FIDELIO-DKD试验结果明确证实非奈利酮可显著降低慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病患者的肾脏及心血管事件风险。这是一项国际多中心随机双盲安慰剂对照平行Ⅲ期临床试验,纳入了48个国家1000多个中心5734例CKD合并2型糖尿病患者,在标准治疗基础上,随机分组接受一天一次口服非奈利酮(10 mg 或20 mg)或安慰剂治疗。 研究结果表明,相比安慰剂,非奈利酮显著降低首次发生肾功能衰竭、肾小球滤过率预估值较基线下降超过40%且至少持续4周和肾性死亡的复合终点事件风险达18% (HR =0.82; 95CI 0.73~0.93,P=0.001),第4个月时尿白蛋白/肌酐比值下降达到31%且此后持续维持在较低水平(HR=0. 69;95% CI 0.66~0.71)。这项随机对照研究为非奈利酮降低CKD合并2型糖尿病患者的肾脏事件风险提供了强有力的证据。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:库潘尼西是什么药?江西能买到吗?
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2021-12-09 16:43
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