晚期肾细胞癌一线治疗乐伐替尼联合K药完胜舒尼替尼

之前的研究中已证实乐伐替尼（Lenvatinib）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，K药）或依维莫司（Everolimus）对晚期肾细胞癌具有一定疗效。但是与舒尼替尼相比，疗效如何尚不清楚。

在一项3期试验中，研究者随机分配（以1:1:1的比例）既往未接受过全身治疗的晚期肾细胞癌患者接受乐伐替尼（20 mg，口服，每日一次）加帕博利珠单抗（200 mg，静脉注射，每3周一次）、乐伐替尼（18 mg，口服，每日一次）加依维莫司（5 mg，口服，每日一次）、或舒尼替尼（50 mg口服，每日一次，交替4周接受治疗和2周不接受治疗）。

主要终点是无进展生存期，由独立审查委员会根据实体瘤疗效评价标准第1.1版评估。还评价了总生存期和安全性。

共有1069例患者被随机分配接受乐伐替尼加帕博利珠单抗（355例患者）、乐伐替尼加依维莫司（357例患者）或舒尼替尼（357例患者）。

结果显示，乐伐替尼联合帕博利珠单抗的中位无进展生存期比舒尼替尼长一年多（23.9 vs. 9.2个月），且疾病进展或死亡的风险降低了61%！此外，乐伐替尼联合依维莫司比舒尼替尼长5.5个月（中位数，14.7 vs. 9.2个月）。

总生存期方面，乐伐替尼联合帕博利珠单抗也长于舒尼替尼，但乐伐替尼联合依维莫司劣于舒尼替尼。

接受乐伐替尼联合帕博利珠单抗、乐伐替尼联合依维莫司和舒尼替尼单药治疗的患者中，分别有82.4%、83.1%和71.8%在治疗期间出现3级以上不良事件。每组中至少有10%的患者发生的3级或以上不良事件包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。

因此，与舒尼替尼单药治疗相比，乐伐替尼联合帕博利珠单抗的方案显著延长了晚期肾细胞癌的无进展生存期和总生存期。

参考资料：Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma