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FDA批准苯达莫司汀用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗

郭药师
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2025-01-21 18:05:37
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2008年3月,美国FDA批准了Cephalon公司生产研制的苯达莫司汀用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。苯达莫司汀是一种具有氮芥基团和苯并咪唑的双功能氮芥衍生物,能直接破坏DNA结构,诱导细胞凋亡,并且与其他细胞毒药物无交叉耐药。苯达莫司汀自上市以来被广泛用于血液系统肿瘤以及乳腺癌等实体肿瘤的治疗。临床试验中与其他一线治疗药物联用,在治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 和多发性骨髓瘤等淋巴系统肿瘤中得到了良好的效果。

在东欧地区,苯达莫司汀已广泛应用于慢性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、MM等淋巴系统肿瘤及乳腺癌的治疗。近年来,国外开展了一系列苯达莫司汀单药或联合化疗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM)的临床研究,并显示出良好的疗效。

2018年8月28日,苯达莫司汀正式获批在中国上市出售,但因为其上市时间并不长,因此目前并未纳入国家医保当中。没有医保政策的苯达莫司汀,药价十分高昂,即使可以在国内各大药店购买到,但其价格并不能被大家所接受。因此更多的人开始寻找其他的途径来获得该药品。据医伴旅目前所知道的苯达莫司汀是NATCO药厂所版本的,物美价廉,其售价仅为400$;印度海得隆版本的苯达莫司汀售价也仅为230$左右,相比起来更适合患者长期使用。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于苯达莫司汀的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:苯达莫司汀是慢性淋巴细胞白血病的一线治疗药物吗?

参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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