帕博利珠单抗治疗肺鳞癌的安全性和有效性

帕博利珠单抗（可瑞达）是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用,从而杀伤肿瘤细胞。

帕博利珠单抗治疗肺鳞癌的安全性和有效性如何？

NCT02775435是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，研究共纳入560例初治晚期肺鳞癌患者，患者被随机分为2组，一组接受4周期卡铂（6mg/ml/min）+紫杉醇（200mg/m2，每三周一次）或白蛋白紫杉醇（100mg/m2，每周一次）联合帕博利珠单抗治疗；而另一组接受4周期化疗+安慰剂对照。4周期联合治疗后继续使用帕博利珠单抗或安慰剂维持治疗，总疗程为35次。研究的主要终点为PFS和OS。

在第一次中期分析时，共有204例患者完成随机，其中101例接受化疗+帕博利珠单抗治疗，103例接受化疗+安慰剂治疗；中位随访时间为7.7月。在第二次中期分析中，559例患者接受随机，其中278例患者帕博利珠单抗（可瑞达）+化疗组，281例进行化疗+安慰剂组。PD-L1为TPS<1%在两组分别为24.2%和35.2%。帕博利珠单抗+化疗组和化疗+安慰剂组患者的ORR分别为58.4%和35.0% 。两组患者的中位缓解时间分别为7.7个月和4.8个月。65.8%接受帕博利珠单抗+化疗治疗患者的中位缓解时间超过6个月，而这一数字在单纯化疗组中仅为45.6%。此外，帕博利珠单抗+化疗组和单纯化疗组3-4级的AE发生率分别为64.4%和74.5%。帕博利珠单抗+化疗组和安慰剂+化疗组患者的中位OS分别为15.9个月和11.3个月。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：肺癌患者用帕博利珠单抗一次用几支？