新药帕博利珠单抗适用人群:帕博利珠单抗(可瑞达)的适应症较广泛,包括晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等患者。
新药帕博利珠单抗使用方法:新药帕博利珠单抗治疗不同患者的用法用量不同,本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。
帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
非小细胞癌为静脉注射200mg,每三周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。
已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。 如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议増加或减少剂量。
既往出现过免相关性心肌炎的患者重新开始帕博利珠单抗(可瑞达)的安全性尚不明确。对于4级或3级复发性不良反应,帕博利珠单抗应永久停药。
育龄妇女在接受帕博利珠单抗治疗期间,以及最后一次帕博利珠单抗给药后至少4个月内应采取有效避孕措施。尚无孕妇使用帕博利珠单抗的相关信息。妊娠期间给予帕博利珠单抗有潜在的风险,包括流产或死胎的比例増加。
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