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第一个获批上市的PD-L1抑制剂特善奇(阿特珠单抗)

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医学编辑李会
2021-04-20 10:44
已帮助: 323人

特善奇是第一个批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法,这种方案已被证明可以提高生存率。特善奇的获批对广泛期小细胞肺癌的治疗进展有划时代的重大意义。今天咱们来详细了解一下第一个获批上市的PD-L1抑制剂特善奇(阿特珠单抗)。

特善奇是第一个获准上市的PD-L1抑制剂,美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌。特善奇通过抑制PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7-1(一种共刺激细胞表面蛋白)结合,重新激活T细胞的抗肿瘤活性。特善奇是一种人源化的免疫球蛋白G1单克隆抗体,以PD-L1为作用靶点。

第一个获批上市的PD-L1抑制剂特善奇(阿特珠单抗)

2020年2月14日,巴塞尔–罗氏宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准将特善奇与化疗(卡铂和依托泊苷)联合使用广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的治疗。

IMpower133是一项III期,多中心,双盲,随机安慰剂对照研究,评估了特善奇联合单纯化疗(卡铂和依托泊苷)与单纯化疗(卡铂和依托泊苷)在未接受化疗的成年人中的疗效和安全性与ES-SCLC。该研究招募了403人,他们以均等(1:1)的方式接受:

特善奇与卡铂和依托泊苷(Arm A)组合,或安慰剂联合卡铂和依托泊苷(A臂,控制臂)在治疗诱导阶段,人们接受了21天的治疗,共四个周期,然后由Tecentriq或安剂维持治疗,直到进行性疾病(PD),这是由研究人员根据《 1.1版实体瘤反应评估标准》(RECIST v1)进行的评估.1)。可以继续治疗,直到观察到持续的射线照相PD或状恶化为止。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:特善奇联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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