特善奇(阿特珠单抗)是一种癌症免疫疗法,有潜力与其他免疫疗法,靶向药物和多种化学疗法在多种癌症中作为基础联合治疗伙伴。特善奇(阿特珠单抗)及其临床程序的开发是基于我们对免疫系统如何与肿瘤相互作用以及如何利用人的免疫系统更有效地抗击癌症的理解。今天咱们来了解一下特善奇(阿特珠单抗)可以改善经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期。
特善奇用于肺癌的有效性和安全性基于III期IMpower110研究的结果。这是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,旨在评估特善奇作为单药疗法用于一线(初始)治疗的疗效和安全性,并与化疗进行了对比。
研究共入组572例患者(555例WT),这些患者以1:1的比例被随机分配接受:(1)特善奇单药治疗,直至失去临床受益(根据研究调查员评估);(2)顺铂或卡铂(根据调查员的决定)联合培美曲赛(非鳞状)或吉西他滨(鳞状),然后单用培美曲赛(非鳞状)或最佳支持疗法(鳞状)直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。
主要疗效终点是PD-L1亚组(TC3/IC3-WT;TC2/3/IC2/3-WT;TC1,2,3/IC1,2,3-WT)的总生存期(OS),采用SP142检测法测定。关键次要终点包括研究调查员评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
结果显示,该研究在中期分析时已达到了主要终点:在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中,与化疗相比,特善奇单药一线治疗将总生存期(OS)显著提高了7.1个月(中位OS:20.2个月)。上述数据表明,与化疗相比,在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者中,单独使用特善奇作为一线(初始)治疗具有显著的生存受益,可以为患者提供额外的治疗选择。
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