PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白,通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤t细胞功能;阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤t细胞功能。英飞凡是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80(B7.1)结合的程序性细胞死亡配体1(PD-L1);PD-L1阻断可导致T细胞活化增加,使T细胞杀死肿瘤细胞。今天来了解一下英飞凡适用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
为了解英飞凡的临床效果,医学界发起了一项随机、双盲及使用安慰剂对照的多中心III试验(PACIFIC),此研究包括了26个国家、235个医学中心,共入组713名接受含铂方案同步放化疗的不可接受手术的局部晚期非小细胞肺癌患者。按2:1随机分组至英飞凡组与安慰剂组,旨在评估英飞凡作为巩固治疗的疗效与安全性。
研究发现,使用英飞凡作巩固治疗的患者,其无恶化存活期为17.2个月,比安慰剂对照组的5.6个月延长约三倍;在整体存活期方面,安慰剂对照组为28.7个月,而英飞凡组则未达到整体存活期中位数,但目测最少约40个月,减少死亡风险约32%。在安全性方面,与安慰剂对照组相比,使用英飞凡治疗的患者最常出现的药物不良反应为咳嗽、肺炎、乏力、呼吸困难及腹泻等,但情况都属轻微。
英飞凡适应症:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:在含铂化疗期间或之后有疾病进展;新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展;用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展。
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