来那替尼治疗乳腺癌的优势

来那替尼（Niratinib）治疗乳腺癌的优势：来那替尼是小分子药物，作用靶点广泛而特异可用于HER1/HER2/HER4三个靶点。

2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准上市，FDA批准来那替尼作为乳腺癌强化辅助化疗药,用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗,这是FDA首次批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成注射用曲妥珠单抗(tastuzumab)治疗。疾病尚未进展，但仍存在高危因素的乳腺癌患者。

ExteNET研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，此次徐兵河教授报告详细解读的是该临床研究针对亚洲和中国患者的5年随访数据。分析报告中，疗效方面，与全球数据相比，来那替尼（Niratinib）在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期（iDFS）相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。这一疗效结果与整体研究结果（总体人群复发风险降低34%）基本一致甚至略好。

安全性方面，中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼（Niratinib）治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

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