三阴性乳腺癌一线疗法:阿特珠单抗+nab-紫杉醇:2019年2月26日,罗氏的阿特珠单抗泰圣奇申报上市,这是我国首个申报上市的PD-L1单抗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法阿特珠单抗泰圣奇联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。2019年3月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速的批准了阿特珠单抗泰圣奇的新的适应症。阿特珠单抗泰圣奇与紫杉醇蛋白相结合,用于治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
该多中心非盲一期研究于2013年1月~2016年2月从美国和欧洲学术型医疗中心入组转移性三阴性乳腺癌116例,每3周静脉注射阿特珠单抗泰圣奇,直至毒性反应不可接受或临床无效。中位随访时间超过2年。
结果发现:治疗相关不良事件73例,其中1~2级58例,大多数不良事件发生于治疗第一年。21例一线治疗患者与94例二线治疗患者相比,客观缓解率较高。中位缓解持续时间为21个月。一线治疗患者的中位总生存时间为17.6个月。中位无进展生存时间:按照RECIST为1.4个月;按照免疫相关疗效标准(irRC)为1.9个月;肿瘤免疫细胞浸润水平高与客观缓解率较高和总生存时间较长独立相关。PD-L1阳性肿瘤浸润免疫细胞比例≥1%的91例患者与<1%的21例患者相比:客观缓解率较高、总生存时间较长。阿特珠单抗泰圣奇治疗乳腺癌的安全性较好,患者的不良反应较少,且多为轻微症状。
接受阿特珠单抗泰圣奇治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿特珠单抗泰圣奇最常见副作用包括:恶心,腹泻,便秘,呕吐,厌食,水肿,颈关节疼痛,血尿,皮疹等等。阿特珠单抗泰圣奇最常见实验室异常是:淋巴细胞减少,低钠血症,贫血,高血糖,碱性磷酸酶升高,ALT\AST升高,肌酐升高等等。患者服用阿特珠单抗泰圣奇如出现严重副作用,需要及时去医院进行治疗,以防止其他并发症的发生,危害身体健康。
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