靶向药威罗菲尼不适合用于哪种黑色素瘤的治疗?威罗菲尼(维莫非尼)主要适应症是治疗BRAF V600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤患者,不适应于有野生型BRAF黑色素瘤患者。
IMspire150研究入组了514例晚期BRAF-V600突变的黑色素瘤患者,采用随机、双盲、安慰剂对照研究的方法,将患者随机分成试验组——威罗菲尼(维莫非尼)+T药+考比替尼(256人),对照组——威罗菲尼+考比替尼+安慰剂(258人)。 此外,在治疗初始阶段设计了为期28天的靶向治疗导入期,从第二个28天周期开始加入T药或安慰剂开始联合治疗;这样设计的目的是当靶向治疗开始后,机体中的免疫微环境出现一系列的变化,有利于后续的免疫治疗。
数据表明,中位随访时间18.9个月,在威罗菲尼(维莫非尼)+T药+考比替尼组中,研究者评估的中位无进展生存期(PFS)达到了15.1个月,而对照组的中位PFS为 10.6个月,降低疾病进展风险22%。两组的客观缓解率相似(66.3%vs65%),但联合治疗组的中位缓解持续时间(DOR)为21.0个月,长于靶向组12.6个月,比对照组增加了8个多月。在安全性结果方面,威罗菲尼+T药+考比替尼治疗组的治疗相关严重不良事件发生率与对照组相似,分别为33.5%和28.8% 。
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