【关注】新药苯达莫司汀作用机制及疗效

苯达莫司汀原研药于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。苯达莫司汀目前的适应症主要有三个，用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL），非霍奇金淋巴瘤（NHL）以及多发性骨髓瘤的治疗。今天来了解一下新药苯达莫司汀作用机制及疗效。

苯达莫司汀的抗肿瘤和杀细胞作用主要机理为DNA单链和双链通过烷化作用交联，这打乱了DNA的功能和DNA的合成，也会使DNA和蛋白之间，以及蛋白和蛋白之间产生交联，从而发挥抗肿瘤作用。盐酸苯达莫司汀作为新一代抗癌药物，对多种癌症具有明显的治疗作用。临床应用表明，本品单独治疗或联合用药治疗非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌等，疗效确切，明显降低复发率与死亡率，而且不良反应小，安全性好。

在一项全球性Ib/II期临床研究GO29365中纳入了80名患者接受治疗，随机分为2组，一组患者接受目前一线治疗方案“苯达莫司汀+利妥昔单抗”，另一组病友接受“泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+美罗华”治疗方案。

研究结果显示，使用苯达莫司汀+利妥昔单抗联合一线治疗方案的患者完全缓解率为18%，而添加泊洛妥珠单抗治疗组的患者完全缓解率高达40%，效果明显。而且在病情缓解的持续时间上新方案也更具优势。

对于慢性淋巴细胞白血病，苯达莫司汀的效果比常用的苯丁酸氮芥要好很多，总应答率高达90%，中位生存时间也达到了一年半，而对于美罗华（利妥昔单抗）耐药的非霍奇金淋巴瘤，苯达莫司汀的总应答率也有74%，中位生存时间有9.2个月。

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