【重磅】莱特莫韦片是治疗人巨细胞病毒的新药

莱特莫韦片具有新型抗CMV的作用机制，通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，而发挥抗病毒的作用。末端酶是双链DNA病毒在原核及真核细胞内包装过程中普遍存在的所必需的功能性蛋白，调控病毒单体的组装过程。末端酶内含有大亚基和小亚基2个重要的亚单位结构，两者共同完成包装蛋白的功能。在病毒开始包装时，由150~200个氨基酸残基构成的小亚基，如pUL89，是识别病毒基因组中包装基因位点cos或pac的功能蛋白，暴露出大亚基单位DNA结合的基因位点，随后，由400~750个氨基酸残基构成的大亚基，如pUL51和pUL56，与包装位点结合，剪切出单拷贝的基因组，并锚定到门蛋白上，通过水解ATP提供能量，将病毒基因组泵入前衣壳中，特异性地切除多余基因，完成病毒包装。同时，大亚基单位携带多余基因组寻找下一个空的衣壳，重复包装过程。生物化学特征和电子显微镜均显示莱特莫韦片能影响基因组正常单位长度的产生，干扰病毒DNA多联体断裂，防止子代病毒成熟。从莱特莫韦片耐药株基因型的表征也证实其靶向终止酶复合物。

莱特莫韦片是治疗人巨细胞病毒的新药，2011年8月29日，莱特莫韦片获美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格，2017年3月23日和11月9日，莱特莫韦片先后获得欧盟和日本药政部门加速审批的待遇，用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT)，从2011年1月12日—2017年3月15日，莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日，莱特莫韦片分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市。

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