免疫治疗已经对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗产生了巨大的影响,而新的临床数据显示早期疾病患者也可以受益。免疫治疗是指针对机体低下或亢进的免疫状态,人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统,依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。
根据IMpower010试验的中期分析结果,当阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)加入辅助化疗(切除术后)时,IB-IIIA期NSCLC患者的无病生存期(DFS)显著提高。值得注意的是,在肿瘤表达程序性死亡配体1(PD-L1)的患者中,阿替利珠单抗对比最佳支持治疗,产生了最大的益处,DFS改善显著,为34%。
首席研究员、斯坦福大学医学中心医学教授和肿瘤科主任Heather Wakelee博士说:“这是第一个使用免疫检查点抑制剂来显示早期NSCLC无病生存结果的全球3期试验。”Wakelee博士评论说,尽管在晚期NSCLC的治疗方面取得了“重大进展”,但许多IB-IIIA期NSCLC患者的标准治疗“多年来没有改变”。
因此,大部分NSCLC患者在切除术后,继续接受以铂为基础的辅助化疗,这已被证明可将完全切除的NSCLC患者的疾病复发风险降低16%。全球3期IMpower010试验评估了在辅助化疗中加入阿替利珠单抗的益处。
1005名患者按1:1的比例随机分配,每3周静脉注射1200mg阿替利珠单抗(持续16个周期),或接受最佳支持治疗。中期结果显示,在中位随访32.8个月后,在肿瘤PD-L1表达至少为1%的患者中,阿替利珠单抗与最佳支持治疗相比,显著降低了复发或死亡的风险,危险比为0.66(P=0.004)。
在24个月时,阿替利珠单抗组的DFS率为74.6%,而最佳支持治疗组的DFS率为61%,在36个月时,分别降至60%和48.2%。在所有随机患者中,阿替利珠单抗与最佳支持治疗相比,降低复发或死亡风险的效果较小,中位随访32.2个月,危险比为0.79(P=0.02)。
在意向治疗分析中,阿替利珠单抗产生的复发或死亡风险降低处于显著性临界,中位随访32.2个月,危险比为0.81(P=0.04)。Wakelee博士强调,总生存期数据还不成熟,目前的分析还没有对生存期进行正式测试。
安全性方面,阿替利珠单抗的不良事件情况与以前的报告一致。然而,Wakelee博士表示:“由于毒性,我们不得不停止18%的患者的阿替利珠单抗治疗。”最佳支持治疗组的所有级别不良事件发生率为70.7%,而阿替利珠单抗组为92.7%,两组3-4级不良事件的发生率分别为11.5%和21.8%。
参考文献:https://www.mdedge.com/hematology-oncology/article/240473/lung-cancer/immunotherapy-takes-first-major-step-earlier-nsclc?channel=39313
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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